...加强对中药注射剂的质量管理和标准建设，积极推行上市中药再评价工作，给中药注射剂一定的成长空间。 随着刺五加、茵栀黄、双黄连等少数注射剂出现不良反应事件之后，中药注射剂面临严重信任危机。王承德认为，中药注射剂不良反应发生率并不高于非中药注射剂...
...完全适应相应品种提取生产和质量控制需要。暂时不具备提取能力的，要尽快提出解决方案和具体时限，报省局备案同意后，可以继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严...
...中药炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效，经炮制后的中药，除应符合规定的质量要求外，还应符合以下基本质量要求。 净度 系指炮制品的纯净度。即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以...
...“有不少老中医反映，治病中经常遇到样的尴尬：过去三五服中药下去疗效就已经显现出来，现在有时用上十服八服疗效也不明显。”全国政协委员郭层城来自我国主要中药材产地和集散地之一甘肃省，他呼吁：从保护中医的高度重视中药材质量和品质。 郭层城说，...
...有可能失去抢先申请中药发明专利的机会，但申请专利又会出现公开不充分的可能，因此对中药有效部位和多种成分混合物的保护，要根据各自的实际情况来制定相应的保护方案。 四、加强中药专利代理研究的必要性及建议 1．中药专利申请量大幅度增加 据统计资料表明...
...代谢途径等动态变化及作用机制有重要意义。 加强中药多糖的质量控制研究 目前关于中药多糖的制备、结构、合成、药理学及临床学的研究奠定坚实的理论基础，以不断扩大中药多糖在临床领域的应用。 ...
...生产中，绝大部分中药饮片炮制又是以地方规范为依据，而各地规范对原药、名称、设备、工艺、制法的描述常常存在差异，使得各地中药饮片质量标准尺度不一，从而难以实现质量的统一控制。例如，在中药炮制的过程中，往往需要加入一些辅料，如酒、醋、盐、蜂蜜等，...
...药学的重要内容。中药的质量管理主要是鉴别药材品种、加强贮存管理和健全炮制度。我国的中药种植面广，物种繁多，同物异名、同名异物现象较多。如以透界草和白头翁之名入药者各有20多个品种，虽同名而为异物，性状有别，功效大异。因此严格鉴别药材品种是把好...
...申请专利，就有可能失去抢先申请中药发明专利的机会，但申请专利又会出现公开不充分的可能，因此对中药有效部位和多种成分混合物的保护，要根据各自的实际情况来制定相应的保护方案。 四、加强中药专利代理研究的必要性及建议 1．中药专利申请量大幅度增加 ...
...解决了这一问题，并获得了2005年北京市科学技术三等奖。该研究针对19个品种的中药，采用现代分析技术和科学方法全面控制了药材、提取物和制剂的质量，促进了中药质量标准科学化和现代化，不仅通过了国家新药审核，而且从大量各具特色的质量控制方法中...
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