...。在医疗器械产品中，整合的设计因素和使用因素对医疗器械本身和使用者都会产生很大的影响。在一些医疗器械产品中，往往需要增加大量繁琐的附加设备以提高医疗器械的可靠性，保证医疗器械使用的安全性和有效性。很多早期的医疗器械忽视了人的因素，使得...
...安全性及时进行重新评估，更进一步地保证用药安全。 所以，患者对药品不良反应应有正确的认识，不必因药品有“黑框警示”而产生恐慌，这些药品仍然可使用。但应注意的是，所有药品的使用都应该建立在明确的病情判断上。如果是非处方药，在服用前一定要...
...中药安全性的研究相对薄弱，相对落后，与时代的要求和社会的需求还有很大的距离。马兜铃酸的问题提出来以后，涉及几十中药制剂，每个制剂又是几百家生产，样就涉及几百家甚至上千家中药厂。 近来提出的4类有毒药材、34个中成药品种中，含马兜铃酸的...
...发展中国家调查数据表明，1/3死亡病例的死因不是疾病本身，而是不安全合理用药。据调查，我国家庭用药不安全率超过30%。全国十几万家社会药房是医疗保健体系中直接为广大群众提供服务的重要环节，中国非处方药物协会表示，社会药房的从业人员，特别是...
...建立新药的资料档案。对药管会讨论通过的新药，进行整理、编号、建立档案，以备查用。4.及时收集药物在临床使用情况，包括疗效，不良反应监察登记，及时掌握药物在临床应用情况，为保留或淘汰药品提供科学地信息依据。5.信息资料室备有各类书刊，要建立好...
...国家食品药品监督管理局对甲磺酸培高利特的处理决定和相关信息；保证在撤药完成前患者能够获得甲磺酸培高利特，保证用药安全；将严格控制药物的流向和数量，并定期向药品监督管理部门汇报。 13.如想了解有关甲磺酸培高利特逐步撤市或其他相关信息，请与相关企业进行联系...
...司有关负责人表示，经国家药品不良反应监测中心对我国药品不良反应监测数据库的初步查询，目前尚未见到因为滥用或超大剂量使用右美沙芬相关制剂引起的严重不良事件（比如大脑损伤、意识丧失和心律不齐）；数据库中收集到的主要不良反应为皮疹。一般情况下，...
...质量控制的关键之一。 ▲提出积极建议 与会专家、学者根据在初步达成共识的基础上也提出一些希望和建议，呼吁国家相关部门考虑后尽快落实，以保障我国广大患者的医疗安全。 建议一，鉴于头孢类抗菌药物中相关杂质与过敏反应有高度相关性，国家应加强相关工作...
...管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当前，只靠医院外部监督是不够的，医院内部的药品监督更为重要。药事管理应遵循如下原则：（一）以社会效益为最高准则药品是防病治病的物质基础，保证人民群众用药安全有效，是药事管理工作的宗旨，也是药品生产、经营...
...认识不清，对药品包装、包材与药品相互影响的研究重视不够，往往为了降低成本而选用劣质包装材料。一些落后包装形式、包装技术在我国制药企业中仍被采用。为了提高我国药品的包装水平，保证药品质量和人民用药的安全，本法增加了这一禁止性条款。第三，对不...
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