...管理规范》(GAP),即按照国际认可的标准规范进行中药材的研究、开发、生产和管理。按GAP标准建立种植、养殖基地不仅能保障中药注射剂的高质量,统一的生产管理还将保证药效的均一性,进而保证中药注射剂的稳定性。 新谊医药集团上海凯宝药业的...
...GAP与GMP的联系,建立中药提取过程管理规范——GEP(Good Extracting Practice)是完全必要的,可以通过国家独立的GEP验收,组成一批专业的GEP企业,并通过不断的专业化推动提取技术的发展,从而从根本上弥补中药生产...
...水样,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测,符合《药材生产生态环境质量标准》要求者,方可初步确定为药材基地。 3.1.1.2环境监督 对已确定的药材基地,每两年对土壤、水质进行一次周期性抽验;如发现异常情况,应及时进行抽样...
...药材质量不稳定是中药现代化的“瓶颈”之一,改变这种状况必须从“源头”抓起,规范药材种植,建立《中药材生产质量管理规范》(Good Agricultural Practices,简称GAP)和符合GAP标准的药材生产基地,这已成为业内人士的...
...作为我国北方沿海最大的老工业城市,天津市在这方面的探索走在全国的前列。天津已被确定为国家中药现代化科技产业基地。目前天津已拥有880个中药准字号产品,全市能够生产滴丸、片剂、注射剂等26种中药剂型,有中药保护品种50个,有218个品种在...
...今年11月1日起,SFDA已正式受理GAP认证申请,并组织开展认证试点工作。为保证GAP认证的顺利进行,SFDA制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》。而好的药材必须要有好的药材种子...
...,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测,符合《药材生产生态环境质量标准》要求者,方可初步确定为药材基地。 3.1.1.2环境监督 对已确定的药材基地,每两年对土壤、水质进行一次周期性抽验;如发现异常情况,应及时进行抽样送检...
...,择优定点建立中药材优良品种基地,使中药材生产走“公司+农户”的路子,发展中药材已成为一种经济优势。中药材生产基地建设要与农业生产结合起来,与天然林、野生资源保护结合起来,与扶贫开发结合起来,与农业生产结构调整结合起来,突出生态和经济两个...
...客观上反而造成不少产区放弃种药以及市场中伪劣药材增加等现象。 专家们还特别对当下一些业者打着GAP牌子大肆为个人和单位谋私的现象进行了痛斥:一些已认证GAP基地,把国家的钱骗到手后,就不再严格按标准种植“达标”药材了,管理部门也极少去基地...
...难以实现。因此,客观上反而造成不少产区放弃种药以及市场中伪劣药材增加等现象。 专家们还特别对当下一些业者打着GAP牌子大肆为个人和单位谋私的现象进行了痛斥:一些已认证GAP基地,把国家的钱骗到手后,就不再严格按标准种植“达标”药材了,管理部门也...
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