...第四类新中药。值得特别应当强调的问题,当更多单体化合物西药被中药化后,则可能将此类中药按中医药学理论再组成复方中药。如此所得复方中药将是组成新、作用新的全新中药。这类全新中药,将属《新药审批办法》中的哪类新中药,按现行“办法”,是难归类的,...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
...美国研究人员最新发现,西兰花和西红柿在一起吃宜于预防前列腺癌,这两种蔬菜的“团结”抗癌力量尤为显着。这一研究成果将发表在今年12月的《营养学杂志》上。 科学家一致认为,西红柿具有预防前列腺癌的功效主要得益于使西红柿呈现红色的西红柿红素,而...
...(一)西药部分1.有关新药药理、毒理各项试验,可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2.有关临床试验或验证:可参《新药审批办法》附件六《新药(西药)临床研究的技术要求》。3.新药(西药)申报资料项目表中的“±”号...
...猪苓”也是一种多孔菌科的木腐菌,而且“猪苓多糖”已成为增强人体免疫能力的抗病新药。 综上所述,多孔菌科真菌将成为未来的抗病毒新药的重要来源,其市场前景不容低估。 ...
...美国研究人员在9日出版的《科学》杂志上报告说,他们正在开发的一种新药在初步的动物实验中取得理想结果,有效地预防了老鼠因心律失常而猝死。 哥伦比亚大学马克斯博士等开发的这种药物代号为“JTV519”,主要通过堵塞心脏细胞中钙离子通道的渗漏而...
...国内八家医院300多例临床使用,总有效率超过80%,无明显毒副反应。 卫生部医药卫生科技发展研究中心日前在京召开“肾病新药黄葵胶囊临床应用学术报告会”,专家们高度评价了这一新药的创新优势和良好应用前景。 ...
...必须证明其安全性和有效性,国家才会批准它成为一个新药。但是,新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。有时候一个药品的治疗有效率、不良反应发生率与老药差不多,但是因为原料易得、生产工艺简单、价格便宜等也可能被批准为一个新药。 ...
...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制的一种名为erlotinib的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...
...感染;盐酸克林霉素制成外用溶液剂治疗痤疮等,都是十分成功的例子。二是复方制剂的研究,这几乎是医院开发新药的,“专利”。复方制剂属于三类新药,在其报批材料中,对处方组成的合理性和稳定性以及药效学的要求为严格,而这些正是医院药剂科具有技术优势的...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。