...新药研发企业的生命线---访百时美施贵宝公司全球药物开发部高级副总裁西珂博士2003年09月18日目前，一些大型制药企业因拳头产品的专利到期，出现利润下降的现象，因此，大型制药企业在新药研发方面的动向成为人们关注的热点。近日，在百时美...
...治疗目的的研究，如环丙氟哌酸改为滴眼剂、滴耳剂和软剂治疗局部感染；盐酸克林霉素制成外用溶液剂治疗痤疮等，都是十分成功的例子。二是复方制剂的研究，这几乎是医院开发新药的，“专利”。复方制剂属于三类新药，在其报批材料中，对处方组成的合理性和稳定性...
...直径仅1微米左右的超微微囊，可用于进一步开发成口腔快溶片、速崩片或肠溶片等全新剂型，这为新药的顺利开发奠定了坚实的基础。 近来，一种在20世纪60年代由意大利Sananomin公司首先开发成功的微囊生产技术重新引起西方制剂业界的兴趣，并对其...
...最近社会上对中医药的存废议论纷纷，各种言论莫衷一是。虽然对中医的理论仁者见仁，智者见智，但对于中药的有效性就连反对者也无法否认。 传统中药剂型落伍，“丸散膏丹”神仙莫辨，这深深制约了中药走向世界。以１９９７年国家批准的新药镇银膏为例，该药...
...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...由中华医学会会员、天津主任医师任连智发明的复方消渴清糖降脂制剂已获国家发明专利。该制剂是利用药品里的多酶中草药为基础用药，其功能主要是利用多酶链团的特性酶、修饰酶、葛根酶和无色杆菌蛋白酶、分解酶，快速分解血液中的毒糖及基化生物，扫荡因...
...东阿阿胶研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11(Ⅰ)日前获得国家新药证书和药品注册批件。 重组人白介素-11(Ⅰ)临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症，其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导...
...中医药的神奇疗效人所共知，但是一提起中药复方的药效物质、作用机理十有八九的人会摇头。而这也一直是制约现代中医药获得更大发展并走向世界的瓶颈问题。长期以来，深奥简约的中医药理论的现代解析是广大中医药科研人员孜孜以求的目标。 最近，“方剂组分...
...中医药的神奇疗效人所共知，但是一提起中药复方的药效物质、作用机理十有八九的人会摇头。而这也一直是制约现代中医药获得更大发展并走向世界的瓶颈问题。长期以来，深奥简约的中医药理论的现代解析是广大中医药科研人员孜孜以求的目标。 最近，“方剂组分...
...制剂过程与美拉德反应 复方的化学成分，特别是有效成分是其发挥药效的主要物质基础，与美拉德反应关系密切。研究方剂配伍前后化学组成的变化、新物质的形成和药效的差异，对于明确复方制剂的药理、选择制剂质量标准的指标体系、规范制剂工艺、保证新药的...
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