...临床试验从试验开始，就有一个与试验组可比的对照组，且多用双盲法观察、收集和分析资料。因此，当试验结束两组出现不同结果时可以认为是治疗措施的作用。另外，由于采取上述各项试验步骤，一般认为研究结果或谁的假设较为可靠。临床试验的另一特征是实施治疗...
...，茶多酚迎来了非常关键的一次合作：与德国的一家生物制药上市公司MediGene签署合作协议，由这家公司出资进行临床II、III期试验。从1999年到2004年，MediGene在欧洲及北美各进行了500人的临床试验，结果与程书钧及其同事在...
...稳定。 鉴于小样本临床试验取得的良好结果，今年3月29日国家药品监督管理局批准该“瘤苗”进入Ⅰ期、Ⅱ期临床研究。在Ⅰ期临床研究中，科研人员将进一步确定“瘤苗”的使用剂量；在Ⅱ期临床研究中，将在上海瑞金医院外科、浙江省人民医院外科共选择120例...
...科室密切配合，做好新药的临床试验工作 药学科负责全院的医疗、科研和教学用药品的供应，有许多科研药品需进行临床试验，为此应与科教科及临床相关科室密切配合进行新药的临床试验，掌握第一手资料。...
...临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介...
...与DR基因治疗动物相比，对于匹配的移植物完全耐受，而且无临床或组织学排异的征象。 作者称：“目前研究首次显示，II 类MHC基因的转导对诱导血供丰富器官的移植耐受有潜在价值。目前还发现有利作用是不需要长期应用免疫抑制剂。” 这些发现也“提示...
...十二条新药临床研究的病例数。临床试验；一期临床可在十至三十例之间；二期临床一般应不少于三百例（其主要病种不少于一百例）。必须另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。避孕药应不少于千例。每例观察时间不得少于十二个月经周期、少见病种所需症...
...包含7800名患者。 在2007年3月，Rasilez以Tekura的商品名在美国上市，今年7月在瑞士上市，适应症相同。Rasilez或Tekura是由Speedel公司进行的临床前研究和I、II期临床，2002年由诺华收购专利继续发展和...
...葡萄糖耐量试验减低，并可引起血小板、红细胞数量减少以及转氨酶升高。 利尿药双氢克尿噻、速尿、利尿酸等利尿药，可使血液中的钾离子含量明显降低，故对血液电解质(尤其是钾、钠)化验结果有一定的影响。 其他抗凝药(肝素)能促进组织脂蛋白酶的释放，引起...
...从而增加卡培他滨的抗肿瘤效应，而且这些药物本身也对胃癌有较好的疗效。与卡培他滨联合应用后，既有增效也有协同作用。目前许多II、III期临床实验也有了初步的结果，特别是Real-2study，已进行的近400例随机对照临床结果分析表明，表阿霉素...
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