...(一)新药的概念为了对新药进行管理,许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定,“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、...
...美国斯坦福大学医学院和辉瑞公司的研究人员新开发出一种口服抗排异药物,实验表明它不仅能显着提高接受器官移植的动物的存活率,其引起的副作用也比现有同类药物大为减少。有关新药的测试结果已在新一期美国《科学》杂志上发表,被认为是抗排异药物研究领域...
...治疗性乙肝疫苗“乙克”正准备启动三期临床试验。 4月26日~29日在奥地利首都维也纳召开了第41届欧洲肝病年会。会上,美国的Lin等人开展的包括242例亚洲慢性乙型肝炎患者的研究表明,与阿德福韦酯相比,帕拉德福韦(Pradefovir)具有...
...发表在最新一期胃肠病学杂志上的一项研究表明,即使可能具有cd8+t细胞免疫逃避突变,大量反应性宿主免疫应答的出现也可导致乙肝病毒的清除。 英国伦敦皇家自由大学医学院的simona.whalley博士指出,急性乙肝是一种高度动态的人类...
...药菌的MIC是0.1~0.3微克/毫升,与传统抗结核药无交叉耐药性,体外抗结核杆菌活性可与异烟肼、利福平相媲美,且优于链霉素、环丙沙星等药物。 抗结核新药的研究方向应注意几方面因素:根据结核杆菌的生物学特性研制新药烟酰胺为原核生物烟酰胺嘌呤...
...的头痛发生率。正如M. J. Kendall教授曾评论:“倘需长期使用硝酸酯类药物,依姆多可作为首选”。 综上所述,具有上百年应用历史的有机硝酸酯类药物是使用最广泛的抗心绞痛药物之一,早已被广大临床医师所熟知,但仍需注意诸多不规范用药的情况...
...开发出创新药物的例子。此外,亚砷酸的研究开发、联苯双酯的开发和石杉碱甲的研究都是从中药开发出新药的典型事例。这些成功的事例说明我们有从中药中开发出世界一流新药的能力,利用中药开发新药是一条很好的路子,还有许多的机会和潜力。 药物大都通过与人...
...人工化学修饰得到的硫酸酯化多糖也具有抗病毒活性。这类人工合成的硫酸酯化多糖包括:硫酸化右旋糖酐;硫酸化香菇多糖(作为抗肿瘤辅助治疗药物的香菇多糖本身不具抗HIV活性,硫酸酯化后则具有显著的抗HIV活性);硫酸化木聚糖(德国研制的木聚糖硫酸酯经...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
...据新华社讯天津市传染病医院曾通过拉咪呋定对66例乙肝病毒携带者进行治疗,这些患者的下一代没 有发现异常情况。 ...
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