...众所周知，在药品消费市场中，国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别，中国具有自身独特的中医药文化背景，据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额，全部的国产药...
...中药复方是一复杂的分子体系，在制剂过程中药物之间的不同组分也随着复杂的物理和化学变化，可能形成各种复合物，从而导致中药及复方具有多靶酶、多靶点、多环节作用的特点。随着信息时代的到来，计算机辅助药物设计在药物设计研究中得到广泛的应用，因此...
...标准物质。中药的标准物质是中药本身而非某种或某些化学成分，要用临床中药学的观点去研究和认识中药。 指导中药发展的划时代新理论是“中药药效组分理论”。传承的中药必定是在中药药效组分理论指导下产生的“组分中药”，组分中药也是传统中药的标准物质。 ...
...特异地把握住中药的质量命脉。??另外，从中药新药的角度，中药指纹图谱又为之带来了一种崭新的研究模式，它从药材、成方入手，通过把握其中有效部位或有效组分的理化特性，直接将化学物质基础与药效相结合，形成既充分吸收中医用药理论精华，又蕴含现代药物...
...中药复方是一复杂的分子体系，在制剂过程中药物之间的不同组分也随着复杂的物理和化学变化，可能形成各种复合物，从而导致中药及复方具有多靶酶、多靶点、多环节作用的特点。随着信息时代的到来，计算机辅助药物设计在药物设计研究中得到广泛的应用，因此...
...表示，目前国内外所有的抗艾药物均不能从根本上治愈艾滋病患者，但可以有效延长患者的寿命。 ■国内研发遭遇瓶颈 谈到目前抗艾药物研发中的问题，高世静指出，开发一种新药需要投入巨额资金和长达4～8年的研发周期，而对于抗艾药物的开发，还需要相应的...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...原因是我国新药研发的基础尚不完善。与国际发达国家相比，我国的医疗产业研发水平尚处于较低水平，规模小、优秀的研发人员少、资金投入少，全国医药研发投入尚不及国际医药巨头辉瑞一家药企的投入，获得国际专利的新药尚未产生。 而创新和医药产业的增长...
...主要目的。 这些结果无法用于支持该药进行SDPN适应证的新药申请，不过，研究中未发现影响进一步做其他项目临床研究的安全性问题。 礼来公司主席兼CEO Sidney Taurel表示，“礼来公司作为糖尿病治疗领域领导者已逾80年，我们相信开发...
...还与华北制药集团新药研发中心合作，建立了一个快速的高通量筛选方法，从大量土壤真菌代谢产物中筛选Xa因子抑制剂，并得到阳性菌株F03-766。 抗凝血药是一类干扰凝血因子、阻止血液凝固的药物，主要用于血栓栓塞性疾病的防治。凝血因子的级联活化是...
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