...梅毒是由梅毒螺旋体（Treponemapallidum，TP）感染引起的一种慢性全身性性传播疾病。主要通过性交传染。 二期梅毒为梅毒螺旋体经血流传播全身，引起各脏器出现多数小病灶，常累及皮肤、粘膜、骨骼、内脏、感觉器官及神经系统。最早的...
...美国一生物制药公司１３日宣布研制出一种新药，经动物实验发现对目前流行的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。 美国ＮｅｘＢｉｏ生物制药公司１３日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告，他们研发的试验新药“...
...年获美国技术领域最高奖??美国国家科技奖。请问目前贵公司新药研发情况如何？ 西珂：对全球大型跨国制药企业而言，新药研发是企业的生命线，企业是通过不断研制新药而获得专利保护的。在专利保护期内，它独占市场份额而获取最大的利润。但新药研制对每个...
...试验的中心地位未得到应有的重视。我国中药新药审批给人的感觉是“严进 宽出”，即对新药临床前研究工作的要求较高，申请新药临床批文难，淘汰率高，而一旦获得新药临床试验批文，则基本上都能通过临床试验，而顺利拿到生产批文。临床试验风险较小。由于对...
...加以区分。 FDA已经获悉，25例肾衰竭的患者使用欧乃影（Omniscan）进行MRA检查后出现了NSF/NFD的病例报告，欧乃影是一种含钆的造影剂。目前FDA正在积极调查M-RA检查中接触含钆类造影剂是否与NSF/NFD疾病的发展相关。在...
...第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。第五十七条 省、自治区、...
...发现，该药的治疗结束痰菌阴转率为98.9％，故认为是一种价廉、高效、低毒且适用于临床督导给药的新药。 利福布丁（Rifabutin）的抗菌活性为利福平的2～4倍，对利福平敏感菌的MIC是低的（＜0.06微克/毫升），而对利福平耐药菌株的MIC...
...。另外，采用安慰剂对照，或者是建立在相同基础用药前提下的安慰剂对照，对于客观评价中药的临床疗效，也是非常有帮助的。当然这样做有一个“风险”，试验结果必须是阳性的，才能说明这个新药确有疗效。而采用阳性药对照，非劣效检验，对申办者来说，新药上市...
...临床结果很难得到国际同仁的认同，因而也不可能以药品身份进入国际市场。中药如要进军世界，在研发时就应按国际公认的标准进行严格的临床研究（当然，中药新药临床疗效评价体系的设计，是一个需要我们深究的大课题，在此不作深入讨论）。 随着...
...研究和财务管理三部分。课题承担单位和协作单位进行明确的任务分工，并设立专门联系人，还特别设立了司库人员，以便合理使用经费。 该院皮肤科启动的“银屑病证候要素组成规律与中医方药治疗的规范化系统研究”课题，将在以往取得良好疗效的基础上，重点建立...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
