1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。 4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明： （1）药品批...
...92年修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品...
五味子(Schisandra chinensis(Turcz)Baill．Hist．)分布于我国东北是野生木质藤本果树，果实既是我国常用名贵中药材又是加工果酒和果汁饮料的原料。由于清林抚育和长期掠夺式采摘等人为因素的破坏，野生资源年产干品由过去的1500～2000t下降到目前的500～700t，而国内外中药材市场、制药企业和酿酒加工企业的年需求量由过去的 1...
我国中医自古就有“十方九草”之说，其中“草”指的就是被誉为“百草之王”的 甘草 甜素还有肾上腺皮质激素样作用，能提高人体对有害刺激（包括各种毒物）的抵抗能力，减轻细菌毒素对机体细胞的损害。
生产性粉尘是指在工农业生产中形成的，并能够长时间浮游在空气中的固体微粒，长期吸入主要引起肺部病变。 一、分类 根据生产性粉尘的性质，可分以下三类 （一）无机性粉尘（inorganic dust） 根据来源不同，可分： 1.金属性粉尘 例如铝、铁、锡、铅、锰等金属及 化合物 粉尘。 2.非金属的矿物粉尘 例如石英、石棉、 滑石 、煤等。 3.人工无机粉尘 例如...
...的主要原因之一。中南大学临床药理研究所茶与健康研究室教授曹进等人日前研究发现，富含茶多酚类化合物的绿茶和红茶，是制成降血脂和减肥纯天然药物的原料。此项研究日前获得了中南大学和湖南农业大学等专家的鉴定。 曹进介绍说，他们在世界上首次利用基因芯片观察绿茶多酚和红茶多酚对血脂水平及肥胖相关基因的影响。结果发现绿茶多酚对调控血浆胆固醇水平的基因具有积极作用，其作用优...
...订） 第一章 总则 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》第九条及《 中华人民共和国药品管理法 实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品...
...致 恶心 、 呕吐 、 腹泻 、 血压 下降、 呼吸困难 、 心脏传导阻滞 等，故已很少全身应用。如出现心动过缓、心跳暂停时，应立即停药，必要时可注射 阿托品 0.5-1mg。 规格： 针剂 ：0.25mg／ml；滴眼剂：0.5%-1.5%。 生产厂家： 是否医保用药：非医保 是否 非处方药 ：处方 其它： 心血管疾病 、 支气管哮喘 、 溃疡 病患者忌用。
...％（P＜0．01）。同时，血液中的胆固醇含量亦下降12％（P＜0．01）。 笔者与第一军医大学天然植物应用研究开发中心合作对一种以桑叶为主要原料的降血糖保健食品进行研究，观察其临床效果。实验结果为：20毫升／人／天，连服3个月，以服食3个月后对服用者空腹采血检测表明，总有效率为94．74％，其中显效50．88％（患者血糖下降至正常水平）。 桑叶降血糖机理总结...
...1975年开始被用于治疗原发性骨质疏松症、高血钙症、变形性骨炎，缓解急性粉碎性骨折所致的炎症水肿和剧痛等，降钙素一直被临床广泛应用。降钙素的生产方法主要有提取法、化学合成法和基因工程法。提取法由于天然原料含量极微、提取工艺复杂，化学法合成法由于成本较高等原因，限制了它们的使用和推广。 近年来出现的用基因工程法对降钙素基因进行改造、重组及大规模生产具有重要的现...
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