...浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去全部溶媒，浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。 除另有规定外，每1g浸膏剂相当于原药材2～5g 。含有生物碱或含有确定的可以提出有效成分的浸膏剂，皆需经过含量测定后用稀释剂调整至规定的规格标准...
...(二)中成药质量的研究完善中成药质量标准，提高中成药疗效在1985年版《中华人民共和国药典》（一部）收载的207种中成药中，近80%的品种已有显微和化学的定性鉴别，已有10种有化学定量含测，提高了中成药的质量。中药制剂质量检测的研究，正在...
...从目前的进程来看，中药饮片在本次药典中终于被摆到了极为重要的位置，无论在数目还是具体指标上，都有了飞跃。更重要的是，人们对一个一直困扰业界的问题也初步有了明确的思路，即关于中药饮片炮制规范的统一。 2005版药典执行至今不过3年时间，但此...
...酊剂系指药材用不同浓度的药用乙醇，经浸提或溶解药物而制成的澄明液体制剂。 多数的酊剂供内服，少数供外用。酊剂的浓度一般随药物的性质或用途而异，用普通药物制成的酊剂浓度为20%（g/ml），含毒剧药物酊剂的浓度为10%（g/ml）,如属已知...
...相关的安全性研究。 （四）处方中含有现代研究发现有严重毒性的药材。如，处方中药材含马兜铃酸的口服制剂，申请改剂型或仿制，应提供安全性研究资料。 四、有其他安全性问题的中药制剂具体规定如下 （一）处方中含有罂粟壳的中药制剂，未提供研制立项批复...
...产地初加工形成的原料药材。 中药饮片无明确定义,按《中华人民共和国药典》2005年版一部药材炮制通则中“药材炮制系指将药材经净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求调配、制剂的需要，保证用药安全和有效”来理解中药饮片的定义，...
...我的父亲在中年时曾患过慢性鼻炎，中西药服用了一大堆仍不见好转，后来经单位一位长者的指点，他用苍耳子治愈了此症。 方法是：备苍耳子40余粒，将其捶破放入锅中，倒入香油50克，用文火煎炸。待苍耳子炸枯时，用筷子夹出苍耳子，然后把锅内的油盛到碗...
...调剂、炮制等过程的准确性、规范性难以保证。我觉得，医生在开处方时，除了要注意组方，还要重视剂量、使用何种炮制品等问题。还有代煎药、免煎煮颗粒等新技术的研究，也要在保证质量的前提下进行。”李时珍有言：“一物有谬，便性命及之”，这也是金世元时常...
...注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。 （1）注射剂的定义与特点 注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并...
...2007年11月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕331号）。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-（X-161）-2003Z收载于新药转正标准第四十九册，其标准内容有误。经...
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