...+-30+++++++++*-31+++++++++*-32+++++++++*-33+++++++++*-(二)说明1。“+”指必须报送的资料;2。“-”指可以免报的资料;3。“±”指可以用文献综述代替试验研究或按规定可减免试验研究的资料...
...对比几种同类事物的异同、高下 compare 把译文和原文比较一下 表示具有一定程度 fairly;quite 说得比较清楚 国语辞典 古時官府對差役未能於限期內完成差事,加以杖責。 元.無名氏.貨郎旦.第四折:「稟爺,這兩個名下,欺侵...
...关键词:《医学史文献资料索引》 书评 工具书 20世纪80年代中期,中国医史文献研究所连续出版了二辑《医学史文献论文资料索引》,跨度为从1903~1986年的83年。 第一辑收录了从1903~1978年的10200篇医学史论文。主要有关中...
...(一)申报资料项目要求1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品,按照注册分类1的规定报送资料;其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料,但“综述资料”部分应按照...
...(一)疾病(传染病及某些非传染病)的发病与死亡报告卡。(二)临床各种检验的记录或病例卡。(三)流行较严重的寄生虫病(例如血吸虫病等)与发病范围较广的地方病(克山病等)有单独和综合防治机构进行登记及报告等资料。(四)人口统计、出生报告及迁移...
...在整理数据之前,首先对每一份原始资料进行查核,有无未填写或填写错误的表格,资料是否完整,将不合格的资料剔除,填写不清楚或不详的资料归属在“不详”项,然后对可用的原始资料进行清点与分组。如采用计算机分析,则按设计和程序及相应的编码,由调查...
...(一)X2检验的基本公式 下页末行的例3.1是两组心肌梗塞病人病死率的比较,见表3.5,其中对照组未用抗凝药。两组病人的病死率不同,抗凝药组为25.33%,对照组为40.8%。造成这种不同的原因可能有两种:一种是仅由抽样误差所致;另一种是...
...关于计数资料,求出特征数百分率后,率与率的比较一般采用第三章介绍的X2检验法,在大样本时,根据样本率分布呈正态分布的特点,也可用u检验。例7.7 某地曾流行一种原因不明的皮炎,有关部门进行调查时,以宅旁有桑毛虫寄生树的人群为观察组(第1组...
...注 册 事 项申报资料项目1234567①②③持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号++---+*1--使用药品商品名称++*2+++---增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症++-+++-##变更用法用量...
...附件5:�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件:(1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件;(2)《药品生产许可证》复印件;(3)营业执照复印件;(4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
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