...应用新分离的流行株病毒攻击，检测“森林”株的保护力，以了解该毒株的有效性。1.2 毒种检定1.2.1 无菌试验毒种启封及每次传代后，均需做无菌试验，合格者方可使用。1.2.2 病毒滴定每正代必须用小白鼠进行脑内滴定。滴度≥9.0LogLD50...
...每3~5年应全面检定其培养特性、残余毒力、安全性及免疫力，建立种子批。生产前只检查菌形，培养特性及噬菌体特异性。1.3菌种检定1.3.1 培养及生化特性在牛肉消化液琼脂或其他适宜固体培养基上生长，菌落为灰白色，不透明，呈卷发状。为革兰氏阳性...
...传三代。每批制造用菌种库均应进行下列检定，合格后方可投产。1.3.1划种LB琼脂平板应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。1.3.2涂片革兰氏染色在光学显微镜下观察应为典型的革兰氏阴性杆菌。1.3.3对抗生素的抗性应与原始菌种相符。...
...不得超过0.01%。2.3.3 原液检定2.3.3.1 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.3.3.2 病毒滴定每个滴定批代表疫苗不得超过15万ml，将样品10倍系列稀释，取至少3个稀释度，每个稀释度用体重7～9g小白鼠4只，每只脑内...
...0.5ml腹腔注射体重15～18g小白鼠5只，观察3天，注射7.5亿菌之小白鼠应全部生存，注射15亿菌的5只小白鼠可有3只死亡。1.2.5免疫力试验按《伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗制造及检定规程》1.2.5项进行。1.2.6抗原性试验选体重2kg...
...本品系采用鼠疫菌弱毒菌株，经培育后冻干制成。用于预防鼠疫。1 菌种1.1 菌种来源用弱毒的EV菌株，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 菌种检定冻干菌种在生产前每年需要检查一次培养特性、生化特性、噬菌体裂解试验及安全性。...
...排泄物，可用加倍体积的20%含氯石灰乳剂浸泡1h，或用含氯消毒剂5000×10-6浸泡30min。 3.提高机体免疫力 自动免疫：可用白、百、破混合菌苗或吸附精制白喉类毒素注射。被动免疫：白喉易感者因体弱或患病不能接受白喉类毒素注射而又接触了...
...每3~5年应全面检定其培养特性、残余毒力、安全性及免疫力，建立种子批。生产前只检查菌形，培养特性及噬菌体特异性。1.3菌种检定1.3.1 培养及生化特性在牛肉消化液琼脂或其他适宜固体培养基上生长，菌落为灰白色，不透明，呈卷发状。为革兰氏阳性...
...菌株、分解与不分解动物蛋白菌株。2.2使用活菌全培养物抗原，可加适宜佐剂。免疫用佐剂应符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中的有关要求。3 免疫与采血3.1基础免疫根据经验，应适当进行基础免疫。3.2 超免疫根据基础免疫情况，制定超免疫...
...为儿童严格而系统地进行类毒素的接种，能有效地降底白喉发病率、甚至可使之消灭。 白喉自动免疫制剂很多，但都以类毒素为基础。 1． 吸附精制白喉类毒素，是一种比较理想的自动免疫制剂，反应小、效果好，免疫力维持时间长。 2． 百、 白、破三联...
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