专家呼吁:企业应主动参与不良反应监测_【中医宝典】

...教授很早就建议中药注射剂厂家开展不良反应监测工作,他提出不良反应监测需要企业唱“主角”。康缘药业主动发起对自己产品的不良反应监测,种变被动为主动的积极做法,有其开拓性和示范性意义。 在论证会上,各位专家对于项目的实施,包括如何提高的依从性、...

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药品不良反应监测_【中医宝典】

...有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。 是否必须明确因果关系的药品不良反应才能报告? 不是。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难,而且需要较长的时间,一般情况下只要可疑就可以报告。 患者发现可疑药品不良反应应该怎么办? 患者...

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FDA药物不良反应报告数量急剧增加——从1998年启动新的报告系统以来,不良反应数量增加3倍_【中医宝典】

...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道,自从1998年美国食品药品管理局(FDA)启动便捷报告显著不良反应的系统以来,由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道,报告的副作用中87.1%的来自于20%的药品...

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中药毒性_不良反应_【中医宝典】

...:不少中药,特别是有毒中药,如川乌、草乌、附子、半夏、天南星等,使用前必须经过严格炮制,以降低药物毒性或消除药物副作用,方能人药。如使用上述炮制不当或未经炮制的生品,即会引起中毒。. (4)配伍失误:临床处方中,违背了“十八反”、“十九畏”...

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中成药药物不良反应_【中医宝典】

...,或正在使用其他药品,尤其是降血糖药,应及时告之处方医师。 药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 阿昔洛韦与急性肾功能...

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应改变中药安全无毒的认识误区_【中医宝典】

...通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对药品不良反应的要求是“必须注明”。但由于长期以来中药安全无毒的认识误区,以及生产企业出于商业利益考虑,中药标签上...

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中药安全性的系统研究的五个原则和五点建议_【中医宝典】

...它们达到现行的标准。 建议三中药安全性研究的基本要求有两点,一是必须确保中药材和它的制剂安全、有效、质量可控。二是所有中药制剂必须达到国家颁布的现行标准,特别是1985年以前的老产品,应该限期完成补充工作。 建议四建议进一步加强中药不良反应的...

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上海去年药品不良反应报告1.5万起增长25%_【中医宝典】

...上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露,本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起,比前年增长25%,且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现,消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品...

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关注降脂药物的不良反应_【中医宝典】

...降脂药物大量长期使用有一定的不良反应,但研究表明,长时间5年以上应用大体上是安全的。 大多数病人对烟酸及消胆胺多耐受良好。他汀类主要副作用为肝功能异常和肌病,因此需定期(3~6个月)监测肝脏的酶和血清肌酸磷酸激酶(CPK)。但实际上,药物...

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甲硝唑严重及少见不良反应_【中医宝典】

...甲硝唑(灭滴灵)是传统的抗滴虫厌氧菌及阿米巴药物。它的常见不良反应有恶心、呕吐、厌食、腹泻、腹痛等。近年来临床发现甲硝唑可引起某些严重及少见不良反应。 ◆过敏性休克 解放军537医院赵莉萍等报道甲硝唑引起的过敏性休克1例。患者女,50岁,...

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