...专业知识对本类药物的研究作出初步的实验设计;为进一步开展解表药的研究打下一定的基础。 要求 ①复习汗法的适应证和意义。 ②熟悉体温调节和汗液的分泌。 ③了解本类药物的研究概况和当前的研究方法,结合中医理论思考当前的研究存在那些不足,应如何进行研究...
...设置对照药材,初步解决化学对照品少、多植物共有的化学对照品专属性差的问题,其实已具备了指纹图谱的雏形。当前色谱技术的多样化和检测能力的增强为指纹图谱研究和应用提供了良好的工作平台。指纹图谱技术涉及的方法种类繁多,包括TLC、TLCSHPLC、...
...中药汤剂是中药传统剂型,有奏效迅速、制作简便等优点。汤剂质量的优劣直接关系到临床的治疗效果,除要注意煎煮时间、火候、用水量、特殊煎法、温服、冷服、忌口等问题外,还应注意以下三个问题。 一、忌用热水煎煮 如果直接用热水煎煮,中药才表层的淀粉...
...对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理,揭示了这些新药品种的基本特点,并结合自己近年来审评此类中药新药的体会,对这些新药品种研究中存在的常见问题进行了归纳和分析,同时就如何解决这些问题提出了相应的建议。...
...的应用。因为它提供的有关质量的综合信息比单一成分的含量要丰富和有用的多[1],近来此类研究和文章也日益增多。指纹分析与色谱指纹图谱(图像)分析的概念中药是依靠其所含的多种化学成份发挥综合的医疗作用,这是与化学合成药最根本的区别,现在已逐渐...
...心土、焦黄土中的焦糊物质及一些重金属也随之“入侵”中药表面,对人体有害。 5.对变质中药处理后再使用不可靠。变质中药主要指虫蛀、发霉、变色、走油的中药。当前,对变质的中药,通常采取的方法是处理后再当正品使用,其主要方法有:一是对虫蛀过的中药...
...存在的问题 中药饮片不纯净。中药饮片是所有方剂的原料。中药药用部分需要净选、除去药物中的泥沙、夹杂物以及霉败品,分离其不同的药用部位。而有些中药饮片生产商,为了节省人力、物力和财力,都一一省去了这些必要的工序,将皮、茎、根、须混为一团,...
...中药新药所用的提取物——有效成分或有效部位来讲,评价指标较好选择。有效成分可直接测其量,有效部位中的主要有效成分也与疗效有直接量效关系,可以代表。但对三、四类新药来讲,大复方成分多,各中药成分不太清楚,作用亦不一样,用什么作评价指标呢?很难...
...产成品的指纹图谱,而保密的工作由企业自己承担。企业承诺产品中为纯中药药味组成,不得含任何化学药物,以及毒性大的中药药味,并且有卫生部门指定的毒性研究部门的急性、慢性毒性报告。在此基础上,国家药品监督局主要把药品评价工作放在二、三期临床研究上...
...和保健药,且我国中药进出口已出现贸易逆差。 一方面,中医药在国外出现了“专利抢注热”,另一方面,国内中医药专利申请却遇到了制度障碍。据专家分析,中医药知识产权保护主要存在以下问题:首先,专利保护审批周期长,从中药发明专利申请的提出到最终授权...
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