...监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门...
...6大方面:建立中药材资源与生产标准的规范,从源头确保中药质量;建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证;根据中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量的生产过程;建立和完善中药研发,促进产业技术创新;建立和完善中药上市后...
...6大方面:建立中药材资源与生产标准的规范,从源头确保中药质量;建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证;根据中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量的生产过程;建立和完善中药研发,促进产业技术创新;建立和完善中药上市后...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理,其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括...
...足疗中心等等服务机构应时而生,但与规范的中医药辨证诊治模式尚有很大的距离,缺乏高质量中医医疗服务,更缺乏健全规范的中医药亚健康干预机制的理论作指导。 固有治病观念的误区 非健康者和亚健康都同样应该受到足够的重视,都应给予合理的规范的科学的健康...
...实验动物环境及设施标准》表1执行。3 实验动物的饲养管理3.1 实验动物生产种群应遗传背景明确、微生物控制符合卫生部《医学实验动物质量标准》。生物制品生产、检定及科研用大、小鼠的质量应达到清洁级以上标准。为保证动物质量,应定期进行微持物学、...
...规范化管理。要进一步增强法律法规意识,提高依法管理、依法治业的自觉性,把《条例》的各项规定扎扎实实地贯彻落实到各项中医药工作中去。要认真研究制定贯彻施行《条例》的计划、方案、办法和措施。要以《条例》为准绳,结合工作实际,认真进行对照,找出存在的...
...情况,不能不使我们从中医的复方为主,多成分入药,发挥综合作用以及特殊的炮制处理等多角度去考虑中药的应用问题。中药使用上的上述特点,使其管理较之西药管理更加广泛和复杂。因此应当完善中药医疗使用标准,加强中药管理机构的建设和医疗使用的管理。随着从...
...很多中医药的特点管“丢”了,因此必须改变中医药管理的模式与体制。 努力担负起发展中医药的历史重任 国家中医药管理局副局长吴刚说,从吴仪副总理的报告中,我们体会到国务院的领导层对中医药工作非常支持,也感到肩上的担子很重。我们有很多紧迫的工作要...
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