...的认识是随应用的不断扩展而逐渐深入的。受新药研究的时间、应用范围等诸多因素的影响，任何药品产生的不良反应，都很难在上市之初就全部被发现。通过一段时间、更广泛人群的应用后，可能会发现一些新的不良反应。这种新不良反应的尽早发现可以促使人们对药品...
...降价目录,我们难以确定哪些上市公司受影响较大。但根据公布的降价原则，我们认为重点医药类上市公司受影响不大。理由是：廉价药品的价格维持不动，而马应龙等公司主导产品价格相对较低，受降价的影响应较小；对少数质量和信誉好的企业，允许执行优质优价。因而...
...临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明，使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家食品药品监管局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后，认为:根据的研究资料，部分使用该药的风险大于利益...
...申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。...
...申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。...
...研发与上市前技术评价标准，促进产业的技术创新。第五，建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六，健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评体系，以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露，在中药标准制定...
...制剂的检验外，还负责外购药品质量的检测。必须指出的是，许多药品，特别是新药，还需要通过上市使用一段时间后，经过长期的、大量的调查、统计和分析，进行再评价，才能发现其毒副反应。为此，许多国家都在努力、逐步完善药品不良反应监测和药品质量信息反馈...
...申请符合美国健康与人类服务部（HHS）和FDA规定的对上市药品质量、安全和有效性的标准，这才能通过了临时批准。目前，在“总统抗艾滋病紧急计划”中的这批获得临时性批准的非专利药是美国购买后用于其他国家艾滋病患者的治疗，因而不受美国专利限制。 ...
...(会意。从人,从止。甲骨文字形,上面是一个人,下面是“止”(脚),表示这个人在踮起后脚跟,有企立、企足的意思。本义:踮起脚跟) 同本义 [stand on tiptoe] 企,举踵也。——《说文》 企者不立。——《老子》 日夜企而望归。...
...商业贿赂、药品安全加强监管、价格加强管理等系列政策变化将迫使企业不得不做适应性调整，甚至是根本性改变。产品的创新与营销手段的创新将成企业生存和发展的重要手段。 而我们观察到的是，国内药企中已经有部分企业具备了较强的产品创新能力，而这无疑是...
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