...生命危险。 先锋六号即头孢拉定,1988年至2005年6月期间,国家药品不良反应监测中心相关制剂的病例报告共1450余份,不良反应表现为血尿的病例报告达210余份,其中注射用头孢拉定为200余份。在注射用头孢拉定引起药物性血尿中,儿童占半数以上...
...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
...上海市药品不良反应监测中心昨天公布了2007年上海药品不良反应监测数据,截至,本市今年上报的不良反应超过14000例,比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。保证药物安全是一系统工程,药品生产者、经营者、...
...据已经披露的药品不良反应报告显示,抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒,由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视,因此必须改变中药安全无毒的旧观念。 北京地区...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附相应资料;(2)首次申请再注册药品需要进行IV期...
...中药注射剂不良反应问题。据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》(第10期)披露的数据显示,自2003年1月1日至2005年6月30日,该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告,其中某种中药注射剂的不良反应就...
...10月10日,卫生部公布了2006年9月全国法定报告传染病发病、死亡统计表病名发病数死亡数合计354646818鼠疫10霍乱120传染性非典型肺炎0艾滋病126990病毒性肝炎12389683甲肝61611乙肝10366562丙肝...
...药品不良反应监测工作的内部培训,推行药品不良反应“零申报”制度,即要求药厂在销售所有药品时不论是否发生了不良反应都要提供监测报告。老百姓大药房天津区域总部有关人士也表示支持药品召回制度的实行,药店将加强对顾客的解释和药品退换货的服务。 来源:...
...北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示:在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应;降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶;对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问;中药注射剂推荐单独使用。 北京市药品不良反应监测...
...26000余例次,其中不良反应表现为胎儿异常的有126例次,明确为畸形的有45例次,涉及多系统的畸形。国家药品不良反应监测中心数据显示,1988年至2006年5月,中国有关利巴韦林的病例报告共1315例,主要表现为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道...
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