...注射剂有关处理决定的通知》以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》有关要求修订的。 鉴于鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应,国家...
...进行咨询处理,以免造成大的身体损害。 据统计,贵州省2006年发现药品不良反应案例,已由2002年的37例提高到了4168例。其中常用药品例如头孢曲松钠注射液发现178例,氧氟沙星注射液发现103例,双黄连注射液400例等等,并且新增和严重...
...8月17日,国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[...
...头孢哌酮钠、克林霉素、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢呋辛钠、加替沙星、甲硝唑和阿莫西林(最后两种并列)。 据介绍,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应,包括副反应、毒性反应、过敏反应等...
...不良反应。个别患者出现过局部皮疹,但停药后自然消失。在疗效方面也得到医生的广泛认同,病人用药两天后各种症状基本恢复正常。 康缘药业与江苏省药品不良反应监测中心合作进行的热毒宁注射液万例ADR监测研究,不仅推动了创新型中药注射剂的临床应用,也...
...据新华社9月5日电(陈姗姗) 冠心病心绞痛患者有了新的福音——麦冬多糖注射剂可望在中医药治疗冠心病心绞痛方面开辟一个“扶正祛邪”的新途径,成为中药治疗冠心病心绞痛升级换代的良药。 ...
...常释剂型(七)喹 诺 酮 类18诺氟沙星Norfloxacin口服常释剂型19环丙沙星Ciprofloxacin口服常释剂型、注射剂20左氧氟沙星Levofloxacin口服常释剂型、注射剂(八)硝基呋喃类21呋喃妥因...
...急性肾衰,在入院后第12天开始出现踝部疼痛。停止使用左氧氟沙星,磁共振成像显示跟腱部分断裂,并且有退行性变。 Naranjo概率分析显示,如存在已知的危险因素包括使用皮质类固醇激素、肾衰、老龄和男性,左氧氟沙星与跟腱断裂有关,这与其他氟喹诺酮...
...杂质时,可能会出现几种溶剂共出峰的情况(如乙醇与异丙醇、丙三醇和三甘醇为共出峰),应采用系统二再进行测定。 (2)在建立注射剂质量标准时,可根据供试品和待测辅料的溶解度选择适宜的溶剂且应不干扰待测物质的测定。如以水为溶剂能满足方法学验证的...
...中药不良反应的定义是,临床上为治疗目的而发挥的作用称为治疗作用,而与治疗无关且不利于病人的作用称为不良反应。中药不良反应依据中药药性、不良反应发生时间、不良反应出现程度、病理机制等,分为副作用、毒性反应、过敏反应、致癌和致畸作用等。 有...
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