1、中药注册审批应规范化、国际化、权威化。 中药的故乡在中国,中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力,应尽快制定同具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则,作为世界各国注册审批中药的在照。 2、中药的注册审批应与西药有所区别。 有着数千年临床应用历史的中药, 在国内注册审报时仍要与西药制剂“同等对待”,不少专家呼吁:“为什么不能...
(一)背景染色产生的原因和防止方法 (1)第一抗体或金标抗体稀释度不合适,一般容易犯抗体使用过浓的毛病,认为抗体越浓越好,结果适得其反。应该先作方阵滴定,优选最佳稀释倍数(见第一章 ),即可避免非特异性染色,又可节 省抗体。 (2)使用正常箅清封闭和在抗体稀释液中加入 牛血 清白蛋白,可以减少非特异吸附,降低背景染色。 (3)显色的器皿必须彻底清洗,化学试剂...
#e# 时间:2003年11月27日 地点:岐黄陋室 一 中医断代问题很严重 (21:50:20)仲景门生与[岐黄子]说:主要是现在的中医毕业生工作后还不会中医 (21:50:50)[岐黄子]与仲景门生说:这是普遍现象 (21:51:41)[岐黄子]与仲景门生说:临床没有中医指导老师,确实不会用 (21:52:43)仲景门生与[岐黄子]说:是的,中医学院的教...
中药材的规格等级 中药材的规格、等级是传统习惯和现代标准分别制定的品质外观标志。有的中药材既有规格又有等级;有的没有规格而只有等级;有的既无规格也无等级则笼统地列为"统货"。 一、规格 中药的规格通常有①按加工净度和方法划分。如
对于如何评价影响中药材质量的各个因素,中国药品生物制品检定所张南平指出,中药材性状质量必须作为评价质量的指标之一,应采用多指标质量评价方法,并对样品间的个体差异给予足够的重视。 张南平认为,在按中药材GAP规范进行具体品种的各项SOP制定时,要对影响中药材质量、产量、经济效益的各因素进行优选,如:种质、栽培技术、采收及产地加工等。然而我们对中药材质量影响的因...
中药材、中药饮片每年均被食品药品监管系统至上而下列为专项整治的重点,但收效甚微,问题依在,始终存在二大问题。一是质量差。原生药材质量差,以次充好,以假冒真;饮片质量差,不严格按规范进行炮炙,直接以原生药材代替中药饮片入药。二是进货渠道混乱。从监督检查情况看60%以上的药品经营、使用单位和个人从无《药品经营许可证》的商贩手中购进中药材、中药饮片。 笔者结合日常...
贮藏前要彻底清除中药材种子中的茎、叶、杂草、泥土等杂物。贮藏室应进行常规消毒,以防中药材种子受到污染。 中药材种子在贮藏时应注意以下事项: 一、中药材种子一定要与其他种子分开贮藏。贮藏前要彻底清除中药材种子中的茎、叶、杂草、泥土等杂物。贮藏室应进行常规消毒,以防中药材种子受到污染。 二、控制含水量。含油多的中药材种子的含水量应该控制在12%-13%,含水量过...
中药饮片是中药三大组成部分之一,它系中药材经炮制加工制成的一定形式,是中医临床用药、中成药生产的重要原料,是我国医疗保健事业的重要组成部分,是我国医药宝库中的瑰宝。中药饮片生产企业分散,大部分企业规模很小,其生产基本上停留在作坊式操作,生产技术缺少规范化,造成中药饮片质量不稳定,严重影响了中药的临床疗效和中成药的质量。因此必须对优质中药饮片的生产技术进行系统...
...族之一。作为古代羌族的后裔,现今的羌族主要生活在四川省阿坝州西北部的茂县、汶川县、理县、松潘县及绵阳市的北川县等。几千年来,羌族人民在长期的生产实践中与疾病作斗争创造出来的羌医药体系,从古到今广泛流传民间,深受群众的信赖和喜爱,为本民族预防和治疗疾病作出了贡献。 一、羌医药的发展现状 1.羌族与羌医药的分布 羌族主要分布和聚居在四川省泯江上游阿坝藏族羌族自治...
中药材作为药品的一种,在治病救人方面起到很大作用,但由于长期以来人们对其管理属性与生产流通的认识存在误区,造成中药材的管理混乱,中药材质量水平不高,假劣中药材充斥市场。随着中药材、中药饮片的生产水平和人们用药安全意识的不断提高,中药材专业市场在影响中药材、中药饮片流通质量安全方面不断突显,在当前中药材、中药饮片流通监管法规不健全的情况下,中药材专业市场的负面...
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