...在我国学术界和产业界使用的中药指纹图谱,已经可以将一种中药或者中成药的真假好坏通过数字图表的形式予以鉴别。以清开灵注射液为例,行业权威部门首先用最好的产品通过仪器制作一个图谱作为标准,然后再拿各个厂家生产的产品也做出图谱,数据和图形和标准...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量张 艺 贾敏如(成都中医药大学)周厚成(四川省天乐药业集团公司)一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice,GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、...
...中药复方是中医临床治疗的主要形式,然而中药复方制剂“粗、大、黑”问题严重制约了其发展。探索行之有效的纯化方法为中药新药研发的关键技术之一。大孔树脂(以下简称树脂)吸附分离技术是20世纪60年代末发展起来的分离新技术,该技术以树脂为工具,可...
...1N1病毒左右,如甲型H1N1流感蔓延,抗病毒颗粒有被国家收储的可能,对公司股价将有显著的提升左右。 参芪扶正注射液适应症广泛,并且作为急重症用药受中药注射剂不良反应事件影响较小,作为临床使用安全、疗效确切的中药注射剂产品很有可能进入扩展版...
...生产中被广泛使用,但使用时用量一定要视原料质量、药液澄明度和其本身质量而定,一般为溶液总量的0.1%~1%。可以说,活性炭是去除热原的一种有效手段,但是在使用中要根据不同的情况确定其使用方式。 ■根据药液酸碱度确定使用方式 根据长期的注射剂...
...管理规范》(GAP),即按照国际认可的标准规范进行中药材的研究、开发、生产和管理。按GAP标准建立种植、养殖基地不仅能保障中药注射剂的高质量,统一的生产管理还将保证药效的均一性,进而保证中药注射剂的稳定性。 新谊医药集团上海凯宝药业的...
...政管理部门批准生产的中药新药已经超过1000个,其中以剂型改变获准的新药最多;其次为以新处方为特点的新药;而单味药有效组分、中药注射剂新药和扩大临床新适应症的新药数量均较少,以新药材或单味中药有效成分为特征的新药更是凤毛麟角。可见,我国中药...
...要体现中医药基本理论。二要充分遵循现代医学的临床设计方案,体现通用的药物临床试验管理规范(GCP)原则。因为合理的临床设计方案是说明一种药物或一种治疗方案有效性的前提,中医药治疗方案的规范研究同样应该遵循这些原则。三要充分利用现代医学...
...新华网北京10月24日电(记者吕诺)国家药品不良反应监测中心日前发布通报称,硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克,严重者可导致死亡。广大医务人员应严格掌握适应症,严格按照说明书的特殊要求贮存和配制,并加强临床用药的监护。 国家...
...中药注射液产生抵触情绪,情有可原。产生药物不良反应的原因有很多方面,可谓仁者见仁,智者见智。一方认为,中药注射剂是对传统给药途径的彻底革命。出现安全问题,只是生产、流通、使用的过程中的问题,发展中的问题,走的是正道。而另一方认为,发展中药...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。