SFDA答复朱砂雄黄药用价值再评价提案_中药研究_【中医宝典】

...含朱砂、雄黄制剂所表现不良反应多数是由于缺乏药品知识和不合理用药造成,因此,大力、多渠道宣传非常有必要。 二是要加快启动已上市药品评价。国家药监局正在起草《药品再评价管理办法》,拟于今年发布。该办法将规范我国药品再评价工作发挥...

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中药标准靠中国人_【中医宝典】

...评价,提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范实施。加快《中药品种保护条例》修订工作,完善中药监管法律法规。 随着国内中药市场持续升温,目前国内企业中药创新热情高涨,中药走出国门呼声日高。如今,对于中...

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中药新药研发立题问题_中药研究_【中医宝典】

...立题是中药、天然药物新药研究开发根基和轴心,整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开;立题目是否合理,立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败关键因素之一。因此,新药研发立题问题倍受人们关注。当前中药、天然药物新药开发立...

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王智俊,袁学勤:我国中药新药研发中的问题与思考._中药研究_【中医宝典】

...疗效”中心位置未得到重视,众多厂家和研究院所急功近利,不重质量而重数量。这一问题产生主要有三原因。其一对有效处方前期筛选工作不够重视。在研制新药时,往往更重视制剂工艺和质量控制研究而忽视处方有效性筛选,一味地追求制剂水平高、新,而...

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中药制药_中药_【中医宝典】

...掩味微囊制备 挤缩制粒技术解决中药胶囊制剂难题 煎煳中药不能服 姜黄素滴丸制备工艺研究 壳聚糖口腔止血海绵研制 利用流化床制备中药包衣颗粒工艺研究 蒙药地锦草总黄酮提取工艺研究 苜蓿叶蛋白提取及其深加工 凝胶色谱法 葡萄糖快速結晶法...

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挤缩制粒技术解决中药胶囊制剂难题_中药制药_【中医宝典】

...滤过法、高速离心滤过法等工艺手段,减少原料提取中有关杂质,以降低其浸出物量。但由于中药制剂物质基础研究中,特别是复方制剂物质基础研究暂难取得突破,所以从提取艺工方面来减少胶囊服用粒数较为困难。 辅料应用在现代制剂开发、使用中占有极为重要...

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应加强中药新剂型基础研究_【中医宝典】

...毒精代谢生成去乙酰基羟基华蟾毒精,原药具有抑制癌细胞生长活性,而代谢产物无活性,此时则需要考虑其口服剂型及给药途径设计。平其能还指出,剂型、工艺和给药途径改变都将影响药效学及药动学改变。 单一组分或有效部位明确中药提取物相对比较...

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药品改剂型研究应缜密进行_【中医宝典】

...剂型改变。” 那么,口服制剂改为注射制剂,应从哪些方面来着手呢?他认为,研发与评价要点在于药学、药理毒理学、临床和综合分析与评价四个方面。 首先是药学方面,在处方工艺上,处方筛选要考虑原料药溶解性和稳定性,考虑辅料选择(注射给药...

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中药炮制继承与创新_中药炮制_【中医宝典】

...所含化学成分种类与数量,进而药品质量进行整体描述和评价。蔡宝昌领衔研究中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制方面运用,构建药材—饮片—制剂质量过程控制示范应用模式,建立了临床常用400多味中药材及饮片特征图谱或指纹图谱库。继其主编《...

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中药葛根综合开发工艺中试研究_中药制药_【中医宝典】

...大豆苷元在酸性条件下难以水解,而葛根中的其它异黄酮苷类化合物则被水解为葛根素和大豆苷元,样,葛根提取液经酸水解后再利用大孔吸附树脂分离即可得到纯度较高葛根素。我们在小试基础上,葛根资源综合利用中试工艺进行了一些尝试,即生产葛粉同时,...

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