...作为基层药品监管部门的稽查人员,经常碰到群众买到假劣药品后不知道该怎么办的情况。更有甚者,一些群众在遭受假劣药品造成的损害后,拿不出证据,索赔不能。那么,哪些药品最可疑?消费者在购买药品时应当注意哪些问题呢? 首先,未标示生产厂家或药品...
...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元...
...对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产和质量管理的负责人不得互相兼任,也不得由非在编人员担任。第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,使之具有基础现论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强...
...新华网广州11月17日电(记者吴俊) 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到,近年来,深圳市不断加强药品不良反应监测,为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份,但2006年实现大幅增长,全年收到药品不良反应报告...
...透露,综合三年情况显示,我省非中成药引起的不良反应仍然占了药品不良反应的大部分。 而根据对涉及不良反应的非中成药进行分类统计,抗生素类引起的不良反应占总数的一半以上,共12160例,引起的不良反应占52.5%,其后依次为消化系统用药、循环系统...
...一、中成药 (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。 (四)稳定性研究...
...现在,许多药店为减少投入和开支,撤消了原有的药品仓库,而将陈列上柜后剩余的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了,又不像库存药品那样有单独的仓库,因此,不仅行政相对人忽略对其管理,而且药品监管人员也...
...判定药品失效期有两种方法。是根据药瓶(盒)直接打印的有效期;另一种是药瓶上打印有效期两年或×年字样,就需要根据此药的批号来判断。例如批号980127,有效期二年,或瓶、盒上印有效期从97年12月20日到99年12月20日。有的药品在...
...北京市药品监督管理局近日发布用药安全警讯,提醒公众不是所有药品都宜长时间在家中保存,一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。 5类药品不宜长期保留在家中,分别是:所剩不够一个疗程的药品,这些药品存放多了不易管理,还容易和同类...
...方法,不可贪求灵丹妙药之说,以免上当。 2.不可贪图便宜。有些不愿进医院和国营药店,总是贪图便宜买私人的偏方秘药,是的又一忌禁,劝君切不可贪图便宜而害了自己及家人。 3.勿轻信在大街小巷兜售的药品。特别是化妆冒充少数民族的药贩所出售的虎骨、...
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