...1995年8月20日生产的第二批,即标为950820-2。每一个品种同一天投料作为一个日号;每投料一次作为一个分号。(二)药品的批号,对药品的保管具有特殊意义1、可以直接识别药品的生产日期,辨别药品生产的早晚,以掌握使用的先后。2、通过批号...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...乳香性温,味辛苦,具有调气活血、定痛、追毒的功效,用于治疗气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛等症,市场上,一些药贩在利益的驱使下,往乳香中掺入松香、树皮、砂粒等以增重,使用时注意识别掺伪品。 乳香又名熏陆香、摩勒香...
...昨日,为期两天的湖南省首届老百姓健康主题公园在天心公园开园,省食品药品监督局工作人员将收缴的假药在公园内展示,并现场向游客传授识别假药等方面的知识。据了解,天心公园昨天约接待游客10万名。 假劣药品公开展示 昨日上午虽然下着小雨,但天心...
...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...国家食品药品监督管理局、科技部、卫生部、中医药局等16部门联合发布《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》。 据药监局副局长吴浈介绍,2006年全年共收到药品不良反应病例报告36.9万份,其中中药不良反应病例报告占14%至15%。 他说,近年来,...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业,其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
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