...药品竞争的关键是产品质量的竞争,而传统的药品研发模式已经很难适应市场经济环境,因此研发与创新就显得至关重要。 目前,国内新药的来源大致有三种途径:一是科研单位与制药企业合作,由制药企业出资,科研单位研究,共同报批新药,这种形式是比较常见的;...
...英国米德尔塞克斯大学的科学家说,蘑菇具有药用价值,不仅有益肠胃,化痰理气,还具有镇痛功能,对关节炎等疾病有一定疗效。现代研究发现,蘑菇中含有多种抗病毒成分,有些还能增强人体免疫机能,甚至能降低接受器官移植手术的病人产生排异反应的危险。...
...如上所述,现在世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效,所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效? 总的来说,...
...对于针灸的未来加以顶测,以期使我们的思想与行为更符合针灸的发展规律。 1 20世纪的针灸发展特点与现状 具有悠久历史的中国针灸学的形成。 “美国等西方国家之所以能够允许针灸医生开业,就是因为针灸确实有疗效。”杨骏说,世界卫生组织曾推荐43种...
...难以接受,且解释病情时容易发生误解;中药市场良莠不齐,表现为夸张疗效、偷掺西药、夸大西药的毒副作用、毫无根据地强调疗程用药等。 ■目前已问世新药存在的问题 目前已问世的糖尿病中药新药处方大同小异者很多,都是在一个技术平台上,难分优劣,品种间的...
...加特纳菌性阴道炎的病原体不外乎两大来源,即来自原本寄生于阴道内的菌群,或来自外界入侵的病原体。 上述加特纳菌性阴道炎病因是经过实践检验的效果比较好的方法,要求大家在把握了加特纳菌性阴道炎病因之后,一定要积极的到正规医院诊断并治疗这种疾病。 ...
...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的,按本办法规定进行审批,核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂,研制单位完成产品临床考核,其连续三批产品(批量见附件十二)经中国药品生物制品检定所检定合格后,...
...因此诱生的干扰素很快释放到细胞外,作用于邻近的未受感染的细胞膜受体上,使细胞建立抗病毒状态。(二)干扰素作用的机理图22-4 干扰素的产生及其作用机制干扰素首先作用于邻近未受感染的细胞膜上的干扰素受体系统,该系统由神经节苷脂组成的结合位点和...
...conformationpolymorphisms,SSCP)分析在菌株分型鉴定中的应用则尚未见报道。作者采用PCR-SSCP分析区分不同来源的Hp,并探讨其应用价值。1 材料和方法1.1 菌株来源 Hp标准菌株NCTC11637,NCTC11848来自英国伦敦国家标准培养...
...日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药(中药制剂)申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 (四)中药材的来源及其鉴定依据。 (五)生态环境、生长特征、栽培或培殖技术,产地...
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