...；该撤销标准的，坚决予以撤销。凡处方不合理、工艺不科学、不良反应发生严重的品种，国家局将依法采取坚决措施。” 行业洗牌加速 再评价工作的启动，对全国中药注射液的生产企业而言，无疑树立起一道“门槛”。 一家药企负责人抱怨说，现在在做的很多项目...
...分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、标本采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性。（一）临床医师正确选择检验项目目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择...
...生意社8月25日讯 具有我国自主知识产权、能有效控制餐后血糖的中药降糖药金糖宁胶囊日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。 列入“国家火炬计划重点项目”的金糖宁胶囊，由漳州片仔癀药业与中国医学科学院药物研究所共同研发。金糖宁胶囊由...
...卫生部新闻发言人毛群安在３日的“巨能钙含过氧化氢”有关调查情况的通报会上指出，按照巨能钙的推荐食用量，产品中的过氧化氢残留量在安全范围内。 近日，媒体纷纷报道北京巨能新技术产业有限公司生产的巨能钙含过氧化氢（俗称双氧水）可能致癌的消息，在...
...治疗 应迅速积极彻底扩创，切除所有坏死的肌肉，对无指望存活的肢体应予截除。应给予大剂量青霉素（1000万～4000万U/d）或甲硝唑（2g/d）、克林霉素（1.8g/d）或氯霉素（2g/d）。小鼠实验提示，在这些药物中，克林霉素的活性最强...
...计未标化，亦可引起偏倚。防止这种偏倚的产生主要在于使用前对仪器进行标定，试验、检验方法应有详细规定并要求严格的遵循。五、访问者偏倚调查者在调查时无意识地或有意识收集有选择性的材料。例如调查者希望获得“阳性”结果而有选择性地收集资料。为此，要求...
...Ｓｅｐｐｉｃ公司开发出一个新型磷酸酯和脂肪醇混合乳化剂，其ＩＮＣＩ命名为Ｃ２０－２２的烷基磷酸酯（和）Ｃ２０－２２的脂肪醇，据说该新型乳化剂的独特之处在于它具有良好的感官特性。据Ｓｅｐｐｉｃ公司介绍，使用这个新型乳化剂轻质或重质乳化体均...
...国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》...
...国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成...
...国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成...
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