...中药超威粉碎（又称中药微粉化）是随着现代粉体工程微粉化技术——超威粉体技术的发展而新兴的一门中药加工技术。超威粉体技术作为一门跨学科、跨行业的高新技术，在中药制药工业中的应用虽然尚处于起步阶段，但利用该技术研究的中药超威制剂如微米中药、...
...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...规范用药行为 促进合理用药----访《抗菌药物临床应用指导原则》专家组副组长吴永佩2004年10月26日 抗菌药物是临床使用范围广泛、品种繁多的一大类药品。自应用临床以来，有效地治愈了一些严重的感染性疾病，降低了死亡率，在保护人民健康和...
...指纹图谱技术在中药质量鉴定及加强产品的稳定性方面日趋重要。国家药典委员会及广州市药品检验所中药二室主任谢培山教授，日前出席理工大学一关于指纹图谱应用的中药讲座时称，应用指纹图谱作为检测中药成分有五大优点，有助中药现代化。??谢培山表示，...
...■误区一：以药材替代饮片进行研究 中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物。因此，这个药物应该主要是由饮片作为原料配伍的复方和制剂。复方制剂是疗效确切的中药，是治疗疾病的直接物质，即药效物质基础。中药的起点是饮片，即...
...证明。*7．仅提供连续3个批号的样品检验报告书、药物稳定性研究的试验资料、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。*8．按照中药、天然药物、化学药品、生物制品注册分类中已在国外上市但尚未在国内上市销售的复方制剂的相应资料要求提供。...
...话，那么它是否可被改进或者用某种相同的东西来代替；如果发明人想扩大发明的使用范围，他应作怎样的改进等等。 二、中药专利代理的特点 1．中药专利保护范围宽、涉及内容多 中药是以中医药理论为指导，以中国为主要产地，用于防病治病的药物，统称之为...
...单克隆抗体技术在中医药的研究应用中，已呈多层面多渠道的发展态势。 用于对药物原材料的检测分析。目前，中药原材料同名异物、同物异名或同种植物不同组织中，有效成分含量差别很大。如果能得到某种中草药有效成分的单克隆抗体，就可应用放射免疫或PCR分析法，对...
...利用基因芯片技术比较用药前后基因表达谱的改变、不同时间和用量基因表达谱的差异等分子机制，可以从深层次认识中药的作用机理，并对其做出正确合理的评价。这将有利于指导临床用药和丰富发展中医药理论。 六、在中药新药研究中的应用 新药的研制一般是根据...
...委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四大型注射剂生产企业技术负责人。会议由药典委员会王平副秘书长主持。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长到会讲话...
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