...不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;(二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。第一百零八条 非处方药的注册申请,其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。第一百零九条 进口的药品属于...
...十五章 附则 附件 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 一、注册分类及说明 二、申报资料项目及说明 三、申报资料项目表及说明 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 二、申报资料项目 三、申报资料项目说明 四、申报资料项目表及说明 ...
...规定了药品的价格和广告的管理,规定了药品的定价原则、公开药品的购销价格和制止在药品购销过程中收受回扣等行为,还规定了药品广告的审批及处方药不得在大众传播媒介发布广告等事项。但是,尽管《药品管理法》比较全面地规定了有关药品价格、广告的管理内容...
...规定了药品的价格和广告的管理,规定了药品的定价原则、公开药品的购销价格和制止在药品购销过程中收受回扣等行为,还规定了药品广告的审批及处方药不得在大众传播媒介发布广告等事项。但是,尽管《药品管理法》比较全面地规定了有关药品价格、广告的管理内容...
...毒理实验已经开始与西药接轨,说明书的内容也开始像西药看齐。“目前说明书问题主要集中在一些过去批的古方、验方中药上。”中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所所长、国家新药开发工程技术研究中心主任王晓良说。他认为在目前的药品管理条件下,...
...各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、中医药管理局,有关单位: 根据《国家中医药管理局关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》(国中医药发[2003]9号)精神,在各省、自治区、直辖市和有关单位遴选推荐的基础上,经我委组织的笔试与面试...
...口袋里装着黄连、鱼腥草不良反应事件,都在给对中药一知半解的人们敲响警钟。 国家食品药品监督管理局最近发出通知,要求从今年6月1日起,无论是西药还是中成药,无论是新药还是经典老药,都必须按照《药品说明书和标签管理规定》改用重新修改、补充的新...
...口袋里装着黄连、鱼腥草不良反应事件,都在给对中药一知半解的人们敲响警钟。 国家食品药品监督管理局最近发出通知,要求从今年6月1日起,无论是西药还是中成药,无论是新药还是经典老药,都必须按照《药品说明书和标签管理规定》改用重新修改、补充的新...
...该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定,应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。第一百三十八条 ...
...负责。三、中医病案的书写格式(-)门诊病案由于门诊病人较多,诊病的时间较短,因此门诊病案书写一般不要求过于详尽。但病历的主要内容必须具备,其格式简述如下:门诊首次病案书写格式及内容姓名 性别年龄 职业工作单位 就诊时间问诊:主诉:病史:望、闻...
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