...许可证。三、药品标准化工作卫生部在1950年开始成立了中华人民共和国药典编纂委员会，李德全任主任委员，1953年出版第一版药典，收载药品标准531个，制剂和检验方法通则58个，但未收载中药。1957年刊出增订本，同时重新改组了药典委员会，...
...国家药品不良反应监测中心：警惕左氧氟沙星注射剂与双黄连注射剂严重不良反应 新华网北京5月19日电（记者崔静）国家药品不良反应监测中心19日发布最新一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，警惕左氧氟沙星注射剂和...
...多酚酸盐是丹参中治疗心血管疾病最重要、最有效的活性成分，以此为出发点，提出以丹参乙酸镁作为丹参新的质量控制标准，运用制成冻干粉针剂的方法，解决了丹参多酚酸盐在水溶液中不稳定的问题。目前,丹参乙酸镁的药理活性及重要性已经得到了国家药典委员会的...
...制剂或新药材等，由于研究基础薄弱，应该提高技术要求，严格审评。他特别提到，对中药注射剂，应加强监督管理，严格审评和审批，积极开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺水平。 另外，针对中药品种保护制度中存在的一些问题，诸如：...
...相关规定。各企业在此技术框架下总结各自的研究试验数据及实践经验，进行了质量标准的起草及说明，鉴别、检查、含量测定、浸出物等项目的方法和内容主要参照《中华人民共和国药典》一部的内容，总体现状并不容乐观： 1、由于所处地域不同，受用药习惯的影响...
...现将细辛脑胶囊检查项下溶出度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间为一月。（电子信箱：hy@chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：...
...热点。许多专业人士认为，建立完善的中药饮片质量标准十分必要。 天津医药集团职业药师庞纪平介绍说，目前中药饮片的质量标准缺乏量化指标，多数仅停留在感官和经验鉴别的水平上。《中国药典》2000年版收载的534种药材及其制品中，绝大多数品种“炮制”...
...新华网武汉１０月３１日专电（记者黎昌政）湖北省将于１１月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示：在２００７年收到的６７１例中药不良反应报告病例中，中药注射剂达４５３例，约占全部中药不良反应事件的６８％，是...
...新华网北京10月24日电（记者吕诺）国家药品不良反应监测中心日前发布通报称，硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克，严重者可导致死亡。广大医务人员应严格掌握适应症，严格按照说明书的特殊要求贮存和配制，并加强临床用药的监护。 国家...
...药品质量，指导县（旗）药检所的业务工作。4、县（旗）药检所与地区药检所类同，但县药检所应把药事管理与药品检验结合起来，重点是药品监督。（四）药品标准中华人民共和国药典是国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定，是药品生产、检验、管理和使用...
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