...2007年11月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕331号）。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-（X-161）-2003Z收载于新药转正标准第四十九册，其标准内容有误。经...
...医生在使用时关注禁忌及慎用事项，根据病人身体状况及时调整给药方案，合理使用药品。 对于新发的不良反应，相关企业应加强对中药注射剂产品上市后的不良反应监测和临床真实事件研究工作，将临床发现的情况和科学结论及时反映在药品的使用说明书上，同时加强...
...鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》，暂停使用、同时暂停受理和审批相关各类注册申请。同时，国家有关部门组成了专家鉴定委员会，启动了对鱼腥草注射液等7个注射剂安全性的鉴定工作。经过100天的的审核与再评价后，形成综合鉴定意见，9月7日，SFDA...
...国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂，标准编号为WS1-（X-236）-2004Z进行标准修订，修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。（联系人：姜典卓；邮编：100061；联系地址：北京市崇文区法华南里11...
...，并取得了较好的疗效，但有关中药注射剂不良反应的也逐渐增多。文献报道1975～2001年国内可能发生不良反应的中药注射剂有51种，计2600例，较常发生的有双葛根素静脉滴注的患者，在首次使用时曾有腰痛的现象，再次住院使用后又出现类似的症状，...
...红斑型药疹、喉水肿等。 在国家药品不良反应监测中心数据库中，左氧氟沙星注射剂的严重病例报告分析表明，该产品存在临床不合理使用现象，且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。如左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用，但...
...加强用药监护和应急抢救准备。多数不良反应出现在用药后半小时至5小时之内，是监护的重点，应备好抗过敏及抗休克的药物。 此外，相关部门也要重视对中药质量标准的定性定量研究，尽快出台有关中药有效成分含量的国家标准，以提高中药注射剂的质量。 ...
...注射剂下一步的发展方向，这应该是对整个行业的拷问。 昨天——飞跃发展 尽管1941年柴胡注射液的创制成功就标志着中药注射液的诞生，发展至今已有60多年的历程，但中药注射剂真正得到迅猛发展就是在这近十年间。 作为我国独有的创新剂型，中药注射剂...
...现将制霉菌素阴道泡腾片修订后的标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱： hy@ chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里...
...注射剂产品质量具有积极意义。 在注射剂产品质量控制中，热原是生产过程中一项重要的质量控制指标。含有热原的注射液注入人体半小时左右，就会出现人体发冷、寒战、体温升高、出汗、心律失常、全身疼痛、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至42℃，往往使...
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