...将其应用于保健品中,是不可以的。 据了解,正在修订的《药品注册管理办法》进一步加强了对中药品种保护和药品注册的衔接,对中药不合理和简单改剂型、侵犯他人知识产权的行为进行了严格限制,同时鼓励申请人采用新技术、新方法和新材料,提高药品质量,...
...已收载于英国药典、美国药典和日本药典,通用名称按照《中国药品通用名称》、国外药典和上市同品种同规格的名称确定。资料中对该辅料在生产国以及在其他国家申请上市的基本情况,在制剂中的用途和应用情况进行了详细的综述,提供了该辅料生产、销售、出口以及...
...技术人员坚持不懈的努力下,制定颁布了《中国药典》1990年版及1995年版。1992年出版了《中国药典》英文版。对中成药品种进行整顿,撤销了768个中成药的地方药品批准文号,淘汰了233个中成药品种。开展临床药学研究,开展药品不良反应监测试点,...
...建立了中药化学,对中药的化学成分进行了广泛的研究。中药 多数常用中药明确了主要有效成分,部分弄清了化学结构。⑤建立了中药药理学。对多数常用中药的药理进行了系统研究;抗菌、抗病毒、抗肿瘤、解热、利尿、降压等方面进行了大量药物筛选。过去不被注意...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍,目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准,但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...了多个有关中药的管理办法,并于是1984年国家通过了《中华人民共和国药品管理法》。药品管理法的颁布对保护人民健康,发展中国医药卫生事业,提高中国药品在国际市场的竞争力有着重要意义。...
...中药饮片都将纳入新版《药典》编撰范围,将有望促进饮片单列,与中药材和中成药并列。另外根据规定,在《药典》之外标准缺失的情况下,地方的各种标准可以起到补充作用。对于濒临失传的炮制工艺,国家鼓励地方记载和保留。...
...传统用药往往局限于各个地区,世界各国的研究经验需要进行交流以促进中药和天然药物领域的合作和发展。国家药典委员会中药处钱忠直教授介绍了《中国药典》2010年版的修订情况,新版《中国药典》体现了中医药的特点,表述中药特点的内容大幅度增加,质量控制...
...融入国际市场的“瓶颈”。请问您对这个问题怎么看。 于德泉:这个问题很重要。中药是我们国家的宝库,是文化遗产,我们有责任把它发扬光大。我国现有的中药厂有几千家,在工艺方面和质量标准规范方面作了很多工作,总的看来,整个中药产业的发展、中草药业的...
...从中药材、提取物再到成药采取了全程质量控制,从采用液相色谱分析等方法一步步发展到今天,更进一步将最先进的多元色谱指纹图谱分析及质量控制技术定为内控方法。该技术对复方丹参滴丸主要化学成分进行了系统分析,鉴定出10种丹参水溶性成分和20种三七...
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