...研究，“痰热清注射液”的剂型将进一步扩大到大输液、口服液、胶囊等剂型。 新闻链接：国家二类新药痰热清注射液，是我国第一个按《中国药典》指纹图谱检测生产的中药注射液，由新谊医药集团与北京继发堂中药研究所经过8年时间、总投入过亿元联合研制开发，...
...丸中间体、消渴丸制剂专属的指纹图谱测定方法，并进行了系统的方法学考察，证实了该方法的可重复性、稳定性和重现性；采用国家药典委员会推荐的指纹图谱相似性评价软件系统进行指纹图谱的评价；建立了消渴丸中天花粉部分的指纹图谱测定方法等。 ...
...国家药典委员会已经决定规范国家药品标准中成药功能主治内容，功能主治要按照中医术语表述，不得掺入“降压、降酶、消炎、抑菌”等西医药效学的相关内容。而且同一品种中成药不同剂型的功能主治必须表述一致。此外，对于主治涉及多个病证，针对性不强，过于...
...目前也只能按照药典所规定的方法进行监督，而并不能深入到中药生产的各个环节，甚至到目前为止，我国还没有中药的标准化专业委员会。 我们应该怎样制定这个中药质量标准，笔者在此谈谈自己的看法： 其一是方法学问题。 由于中药是多种化学成分的集合体，要...
...性，又有商品性。为适应商品性的需要，又必须按质量优劣蓝天分规格与等级，以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 （一）国家中药材标准 国家...
...□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病，没有疗效就没有价值，失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准，标准针对中药而言，质量针对疗效而言，实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 ...
...156个中药注射剂品种，2043个批文。其中单味药材的61个，两味药材的16个，两味药材以上的79个。 事实上，这并非是中药注射剂第一次因入选基药目录而引起争议。此前，国家基本药物目录每调整一次，关于中药注射剂是否进入新版目录的争论，可谓进行...
...和抑制子宫内膜生长发育。单用肌注１次２００ｍｇ，作用可维持２～３月，可作为２个月一针的长效避孕药。本品与戊酸雌二醇配伍，组成复方庚炔诺酮针剂，每月注射１次，作用可维持３０日，对月经周期的控制效果明显优于单用庚炔诺酮针。 【用量用法】 1.庚...
...瞄准国家急需发展的研究重点领域，如心脑血管病、肿瘤、肝炎、艾滋病、调节功能紊乱（抑郁、性功能紊乱）、急性热病等的用药。 2006年，根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂（鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新...
...艾滋病、调节功能紊乱（抑郁、性功能紊乱）、急性热病等的用药。 2006年，根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂（鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清...
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