...多元化、种植退化、异化现象，很难从根本上保证中药材的质量。 生产管理低下，检测手段欠缺。从总体上看，全省的药材生产质量管理很不规范，特别是一些种植历史比较悠久的地道药材的生产，与GSP要求差距甚远；多数基地的田间管理和采收加工依靠的是药农的传统...
...办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药...
...问题。愿意表达自己的要求、愿望及见闻，并敢于提问。 3．儿歌、故事 喜欢听、朗读、讲述儿歌、故事。会有表情地背20－30首儿歌， 常识 丰富您的孩子关于生活、自然、社会、卫生等方面的初步知识，培养良好的生活习惯和对周围环境的兴趣与求知欲，为...
...。对于注册分类1的品种，临床试验完成后应根据临床期间进行的各项研究的结果，重新整理报送资料项目1～30的全部资料。同时申请注册属于注册分类3的原料药和属于注册分类6的制剂的，其原料药的注册申请应当符合申报生产的要求。2。申请注册分类6的药品...
...制剂生产企业进行一次全面的摸底和监督检查。在监督检查中，要深入到生产现场，按照药品GMP的要求，对药品生产全过程进行质量追踪，特别是对原料血浆的来源以及原液、半成品和成品的检定记录等关键环节要认真进行检查。 二、对干扰素(包括各种亚型)、...
...显示：肺癌死亡率大城市为农村的2.94倍。食品污染：国务院鉴于有机农药对土壤和粮食的污染严重，于1972年规定我国不生产、不进口、不使用有机汞农药；卫生部规定粮食中不得检出汞。1973－1977年卫生部组织专家协作组，展开了一次较大规模的...
...显示：肺癌死亡率大城市为农村的2.94倍。食品污染：国务院鉴于有机农药对土壤和粮食的污染严重，于1972年规定我国不生产、不进口、不使用有机汞农药；卫生部规定粮食中不得检出汞。1973－1977年卫生部组织专家协作组，展开了一次较大规模的...
...生物制品已有国内同品种使用的适应症，其药理毒理研究和临床试验应当按照下列进行：（1）增加中药新的功能主治，需延长用药周期或者增加剂量者，应当提供药理毒理试验资料或者文献资料。经批准后应当进行临床试验，临床试验按中药新药要求；（2）增加中药...
...确定由吉林修正药业集团股份有限公司、中国农科院特产研究所等15个企业和科教单位共同承担第二批平贝母等五个品种的无公害中药材规范化生产示范基地建设任务。 按照“政府协调、企业承担、科研单位依托”的基地建设运作方式和分工，基地建设任务由承担单位和...
...办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明...
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