...新药安全性评价研究中心获得GLP认证,形成了中药现代化科技创新体系。 中药现代化关键技术研发已取得成效。三相流化床、超临界萃取、膜技术、薄膜包衣、纳米、分子蒸馏等20多种关键技术在中药企业推广应用。另外,天津还开展了80种中药饮片工艺优化和...
...和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式,种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象,导致药物降解,药效降低。人为把控温度和时间存在一定的差异,灭菌温度过高或过低,时间过长或过短,都会影响中药注射液的稳定性。另外灌装封口...
...必须掌握所有中药的物质信息,清楚所有的靶点以及靶点之间的生理、病理特别是与中医疾病、证候的关系。最后要解决的还是中药的疗效问题,研究结果无非是对疗效的阐明而已。 近年来,本草物质组计划的提出备受业界关注,得到了国内相关研究机构的肯定,也...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来,批准的新药有1000多种,地标转国标的中药约4600个,原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到,中药品种累积达1万多个。然而,在如此多的中成药里,临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...成熟时6瓣开裂。花期7~8月。 【生境分布】生于峡谷林下阴湿处或山坡丛林下。分布四川、云南、贵州和湖北等地。 【化学成份】藤含β-谷甾醇,马兜铃酸,木兰花碱和酸性成分等。 【性味】《云南中草药》:"苦,寒。" 【归经】《四川常用中草药》:"...
...吐出。又服麝香一钱匕,即吐蛊毒。简要济众∶治肺气喘嗽。兜铃二两,只用里面子,去却壳,酥半两,入碗内拌和匀,慢火炒干,甘草一两炙,二味为末。每服一钱,水一盏,煎六分,温呷或以药末含咽津,亦得。衍义曰∶马兜铃,蔓生,附木而上。叶脱时,铃尚垂之。...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根物质基础研究与新药开发项目”,日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。 为了寻找防治急性脑血管病的药物,从1996年开始,药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型,对...
...个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件,致使一些人对中药注射剂产生错误认识,怀疑中药注射剂的安全性。 “不合理用药、临床使用欠规范,是造成中药注射剂不良事件的主要原因,不能归咎于中药注射剂本身的安全性。”李振江代表表示,中药注射剂是中国首创,...
...指标或能代表其药效组分的指标去标识,脱离临床评价的指标去研究化学标准是没有实际意义的。 另外,中药质量标准与临床功效缺乏相关性;不同功效的中药用同一种成分评价其质量欠妥;化学对照品不能表述中药的安全性、有效性和稳定性;中药的质量标准中没有规定...
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