...中心去年共收到374例严重不良反应/事件报告,累计频次前5名的药品是左氧氟沙星、克林霉素、加替沙星、辛伐他汀、卡马西平。专家对严重不良反应/事件报告分析发现,有17例属于含碘造影剂不良反应报告,虽然在使用前,医生会告知患者含碘造影剂过敏问题...
...销售的存在安全隐患的药品。据天津市药品不良反应监测中心负责人介绍,过去,我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告,认为此举会给企业“抹黑”,实际上不良反应报告体现了企业对百姓用药安全的负责态度。记者获悉,中新药业集团下属许多药厂已经加强了对...
...出现低血糖症状;有的患者意识不清、难以对答,出现高血糖症状。 据杭州市食品药品监管局有关人员介绍,目前,世界卫生组织药品不良反应数据库中,有关加替沙星的不良反应表现共计6178例次,其中糖代谢异常表现占15%。我国也有血糖异常报告16例,包括...
...,会被处以数百万至上亿美金的罚款。德国相关法律也规定制药企业必须在得到不良反应结果后的15天内,就该药物严重的副作用或与其他药物合用可能发生的危险作出汇报。如果违反,公司将面临5万马克的罚款。 2004年,我国出台了《药品不良反应报告和...
...新华网武汉10月31日专电(记者黎昌政)湖北省将于11月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示:在2007年收到的671例中药不良反应报告病例中,中药注射剂达453例,约占全部中药不良反应事件的68%,是...
...中新网1月28日电 据北京青年报报道,北京市人大代表、副市长陆昊27日透露,今年北京市将建立药品不良反应的快速反应机制。 在谈到政府会怎样对药品进行监管,公众如何在第一时间得到最新的消息时,陆昊副市长很肯定地说:“一旦发现药品不良反应,...
...脱发和头发早白。相关制剂有ShenMin、首乌片和首乌丸。 自2006年3月30日,有7份怀疑与何首乌相关的不良反应病例通过黄卡系统(Yellow Card Scheme)报送到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)。7例报告均与肝损害有关,...
...我国目前没有针对药品上市后的大人群评价体系,因此很难保证药品不良反应报告数据的全面和准确。所以“泽马可”在中国的不良反应报告也不排除漏报的可能。”4月10日,上海不良反应监测中心副主任杜文民在接受记者采访时表示。 据介绍,目前我国的药品...
...引起的不良反应,属于药品不良反应的一部分。 我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”该规定明确指出构成药品不良反应...
...不良反应(肝脏、血液毒性和过敏反应)。 来氟米特于2000年3月在加拿大上市。截至2002年5月31日,加拿大卫生部门共收到99份怀疑与来氟米特有关的不良反应报告,其中79例反应严重,致死4例。3例死亡病例与呼吸系统疾病有关,其中1例报告与...
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