...管理规范》(GAP),即按照国际认可的标准规范进行中药材的研究、开发、生产和管理。按GAP标准建立种植、养殖基地不仅能保障中药注射剂的高质量,统一的生产管理还将保证药效的均一性,进而保证中药注射剂的稳定性。 新谊医药集团上海凯宝药业的...
...标签:中药减压提取法 1 问题的提出 中药注射剂一连串不良反应的出现引发了全社会对中药制剂,特别是中药注射剂质量问题的关注。其实中药的质量问题一直是近代行业内外十分关注并讨论的焦点、重点和难点。中药由于历史传统的特点,其生产存在着固有的...
...过敏反应尚未引起人们的足够重视。 ▲多原因导致中药过敏 药物的种类、剂型和患者的体质等很多原因都可能导致过敏。 剂型中药剂型包括注射剂、口服液、胶囊、丸剂、外用的贴膏、药膏等,其中注射剂引起过敏是最常见的。有资料显示药物不良反应中中药占14...
...对于中药注射剂所引发的不良反应,中国工程院院士张伯礼认为,其主要原因是过敏反应。从现有的资料来看,过敏反应占中药注射剂不良反应的2/3。虽然过敏反应和产品质量有一定的关系,但主要还是与质量以外的因素有关。 这意味着除了相关企业需加强基础...
...改变,导致血液中活性成分含量的变化,进而对肾脏等代谢器官带来不利影响。 中药注射剂的质量控制标准 与中药水煎剂相比,中药注射剂出现的时间不长,但其改变了用药途径,为疾病的治疗提供了新的手段,在提高疗效、扩大治疗范围上发挥着不可替代的作用。但...
...持续快速增长,同时人们健康意识的增强也将增大对中医中药的需求。当前,中药行业的创新主要是产品剂型的创新,中药注射剂由于集中了中药和化学药的很多特点,更符合现代社会的需求。随着质量标准的提升以及集中度的提高,我们看好中药注射剂等剂型的发展前景。...
...一些像清热解毒等中药注射剂在使用后,可能出现过敏等不良反应。建议在选择用药时,切忌光贪图价格便宜,盲目服药,避免药不对症,非但达不到治疗效果,反而还可能延误病情。 日前,包括感冒清胶囊、维C银翘片颗粒等在内的278种中成药价平均降价15%...
...8月17日,国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[...
...国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应...
...术前、术后处理的改进,手术死亡率有所降低;然因病例选择有欠严格,五年生存率未获显著提高,至使五、六十年代的部分外科医师倾向采取较小的切除范围。 瑞金医院从五十年代中期起即开展了扩大性切除术治疗胃癌的研究。在边实践、边总结,同时不断吸取他人的...
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