...生物制品已有国内同品种使用的适应症,其药理毒理研究和临床试验应当按照下列进行:(1)增加中药新的功能主治,需延长用药周期或者增加剂量者,应当提供药理毒理试验资料或者文献资料。经批准后应当进行临床试验,临床试验按中药新药要求;(2)增加中药...
...,车间空气经过过滤净化系统达到30万级,加工设备全部实行不锈钢化,并配备温度监控设施,周围墙壁配备紫外灭蝇灯,车间出入口处设置挡鼠板,照明灯安装防护罩;原料库和成品库安放捕鼠器。同时根据GMP的卫生要求,企业又制定了卫生标准操作程序(英文...
...第三十五条 违反本法规定,有下列行为之一的,由县级以上政府卫生行政部门责令限期改正,可以处以罚款;有造成传染病流行危害的,由卫生行政部门报请同级政府采取强制措施。(一)供水单位供应的饮用水不符合国家规定的卫生标准的;(二)拒绝按照防疫机构...
...水果的选择一般没有特别的要求,大家可以依照自己喜欢的选择,但是要注意远离一些容易上过的、刺激性的食物,像辣椒、胡椒、大蒜、姜、韭菜、辛辣调味品等,应该尽量少吃或不吃。 不要长时间坐着 女性朋友要注意患上宫颈糜烂后,更不能长时间坐着了,久坐不动...
...添加氨基酸、牛磺酸、咖啡因、电解质、维生素、膳食纤维、植物抽提液中的有效成分等调制而成。 与饮料的其他产品比较,特殊用途饮料类的技术含量较高,特别是对植物资源的利用。目前的情况是成分研究多,应用研究少。植物对人体的影响是多方面的,我国要求...
...文件精神,积极推进相关工作,按期报送统计情况。根据各地报送的情况分析,目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题,实现批批检目标要求,任务还相当艰巨。为进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品批批检要求...
...);一般病人每1~3天记录一次;慢性病、恢复期及病情稳定的病人可5天记录一次;手术后病人应连续记录3天,以后视病情按上述要求记录。(二)病程记录内容1.首次病程录首次病程录内容包括:姓名、性别、年龄、职业等一般项目,主要临床症状和体征,...
...余同一等;三等:长4cm以上,中部围粗O.9cm以上,余同一等;四等:不合一、一、三等的细条及断枝碎片,无木心、碎末。 【质量要求】 1.性状 一般以条粗长、皮厚、无木心、断面粉白色、粉性足、亮银星多、香气浓者为佳。 2.水分测定 按照水分...
...分离方法的选择直接影响分析的质量,通常需满足以下要求:①使B和F分离完全;②不受外界因素的干扰而影响分离效果;③与游离抗原的非特异性作用尽可能小;④操作简便,分离迅速,重复性好,适用于大量样品分析;⑤来源广,价格低廉,便于使用,适合RIA...
...小组",加强属地化管理,整体规划、统一部署、协调一致,进一步整合北京地区中医药资源,集中精良的中医药力量,在救治SARS病人的临床一线开展中医、中西医结合治疗,切实提高救治水平。 通知要求各医疗单位在救治SARS的过程中,紧紧抓住降低病死率...
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