...和符合炮制规范的饮片制成，剂量准确、安全卫生、质量可靠、有效成分含量高、疗效好。④体积小、份量轻，只为原饮片的l／10，便于携带运输，减少仓库面积，长期保管也不易变 质。⑤完全可以实现电脑配方，减轻工作强度，大大节省人员，提高经济效益。但...
...的现代化，提高中药的国际地位，具有十分重大的意义。 中药标准化研究，将有利于：（1）促进出药材、饮片、中成药质量的提高；为建立安全有效、技术先进、经济合理的国家质量标准提供坚实的基础；（2）提高复方中药的研究和质量水平；（3）强化药品...
... 因此，在药品的生产和贮存过程中，应控制与上述有关的工艺和贮存条件，以避免产生不良的多晶型药物。 固体制剂的产品质量和药物疗效受药物多晶型的影响较大，随着人们对其关系认识的提高，对药物多晶型及其性质的研究会不断深入，必将提高药物的质量、...
...有机硅弹性体，弹性体颗粒夹带要增稠的液体，形成凝胶结构。弹性体混合物配方简单，可以冷配，也可以用非极性油或溶剂稀释以降低其粘度。 研究人员采用了两个配方样品，一个含有4%的有机硅弹性体和有机防晒剂，另一个则含有同样的有机防晒剂但不含有有机硅...
...通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...溶剂者，建议在新药审评中，严格要求溶剂残留检查。如果生产过程必须采用这些溶剂时，在生产工艺中，应当对这些溶剂三废处理提出具体的方案和防护措施。 对照品的结构确证问题 研制新的对照品供二类新药进行质量控制是很常见的，对于其纯度和含测等问题，一般...
...生产中，绝大部分中药饮片炮制又是以地方规范为依据，而各地规范对原药、名称、设备、工艺、制法的描述常常存在差异，使得各地中药饮片质量标准尺度不一，从而难以实现质量的统一控制。例如，在中药炮制的过程中，往往需要加入一些辅料，如酒、醋、盐、蜂蜜等，...
...，美国加州大学骨质疏松与关节病研究中心主任Ｇｅｎａｎｔ教授呼吁，中国急需加强在骨质疏松诊断和疗效判断中的质量控制，急需培养一批经过良好培训的技术队伍。 目前在我国应用的测量骨密度的仪器设备种类繁多，如Ｘ线片、双能Ｘ线检查、骨密度仪、超声...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...中药现代化和国际化里程碑式产品——丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸盐，由中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发，运用了大量高科技研究手段及先进生产工艺,经过大量的临床试验，被证明在冠心病心绞痛的治疗上疗效显着、用药安全、质量稳定，于...
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