（一）职责 1．中西药库根据医院“基本用药目录”了解、掌握国内外药品信息及药品使用、消耗规律，制定药品计划，经药剂科主任审核，报分管院长批准。 2．药品进货必须是国营主渠道，药品质量必须符合国家药品标准或省、市药品标准。所进药品必须有完整资料。药品的包装与标必须符合法宝标准。 3．购进新药，需有临床科室提出申请，填好新药中批表，交药事管理委员会讨论批准后购进...
一种物质由电子激发态回复到基态时，释放出的能量表现为光的发射，称为发光（luminescence）。发光可分为三种类型：光照发光、生物发光和化学发光。 1．光照发光（photoluminescence）发光剂经短波长入射光照射后进入激发态，当回复至基态时发出较长波长的可见光（见第十七章）。 2．生物发光（bioluminescence）典型例子为 萤火 虫发...
药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《 药品管理法 》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。 通常把国家对药品的监督管理工作称为药政管理，或为药事管理，是国家医药卫生行政部门的重要职能，也是 医院 管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当...
第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。 申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送...
检验两个样本均数相差的显着性时，我们先有假定：第一个样本系从均数为μ 1 、方差为σ 1 2 的正态总体中随机取出，第二个样本取自另一个类似的总体，相应的总体参数为μ 2 与σ 2 2 ，两个总体的方差应相等即σ 1 2 =σ 2 2 ，然后才可用上述方法进行显着性检验，如果资料呈显着偏态，或两组方差相差悬殊，就要考虑用第十章非参数统计方法处理，或者通过变量...
（一）西药部分 1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期毒性试验，参阅《新药审批办法》附五...
制备单克隆抗体是复杂而费时的工作，整个技术流程如图11-2。 （一）抗原提纯与动物免疫 对抗原的要求是纯度越高越好，尤其是初次免疫所用的抗原。如为细胞抗原，可取1×10 7 个细胞作腹腔免疫。可溶性抗原需加完全福氏佐剂并经充分乳化，如为聚丙烯酰胺电泳纯化的抗原，可将抗原所在的电泳条带切下，研磨后直接用以动物免疫。 选择与所用骨髓瘤细胞同源的BALB/c健康小...
分离方法的选择直接影响分析的质量，通常需满足以下要求： ①使B和F分离完全；②不受外界因素的干扰而影响分离效果；③与游离抗原的非特异性作用尽可能小；④操作简便，分离迅速，重复性好，适用于大量样品分析；⑤来源广，价格低廉，便于使用，适合RIA技术自动化。
在 生理 条件下，人体内的 止血 和 凝血 系统与抗凝血和 纤维蛋白 溶解（纤溶）系统，相互制约，但处于 动态平衡 状态，以维持 血管 内的 血液 不断循环流动，因此即使血管局部有轻微损伤，既不会 出血 不止，也不会因局部止血而发生广泛 血栓 或 栓塞 ，在 病理 情况下无论哪一系统的作用发生异常，都可导致出血或 血栓形成 。 本章在复习止血和凝血血机制的基...
...铅盐 氯化物 溴化物 磺化物 有机氟化物 水杨酸盐 苯甲酸盐 醋酸盐 磷酸盐 乳酸盐 硫酸盐 硝酸盐 亚硝酸盐 硼酸盐 枸橼酸盐 亚砷酸盐 砷酸盐 硫代硫酸盐 亚硫酸盐或亚硫酸氢盐 酒石酸盐 哌生物碱类 芳香第一胺类 苯酚 玫瑰药青素 丙二酰脲类 乙醇基及甲基酮 生物碱沉淀反应 卤素化合物的反应 还原糖反应 氨基酸、肽类、蛋白质纸层析呈色反应 甾体类、三萜类
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