...经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息,经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...中国医药报讯 近日,由广西区食品药品监督管理局、广西区卫生厅联合成立的广西区药品不良反应(ADR)监测工作协调领导小组发起,联邦制药国际控股有限公司协办的广西基层医疗机构技术人员药品不良反应与监测培训计划在广西横县启动。据悉,此项培训将...
...药品不良反应监测体系:国家药品监督管理局设立了国家药品不良反应监测中和专家咨询委员会,卫生部也设立了相应的机构和人员;省级药品监督管理局已设立了10个省级药品不良反应监测中心,有的省还设立了地市级药品不良反应监测中心。本条第一款阐明:1....
...今年上半年,厦门全市共报告药品不良反应病例536例,同比增长三分之一;3名死亡,4名患者出现后遗症,由中药、中成药引发的多达126例。 厦门市食品药品监督管理局昨日通报称,近年来厦门药品不良反应病例报告数逐年上升,今年上半年,每百万人口...
...医疗机构要按照国家制定的基本药物临床应用指南和处方集及国家有关医疗机构药品使用管理规定,规范医生处方行为,确保基本药物的优先合理使用。问:政府举办的基层医疗卫生机构能否配备使用目录外的药品?答:鉴于我国城乡、区域之间经济社会发展水平不平衡,...
...155份。其中,10月份上报药品不良反应203份,新的、严重的报告31份。 10月份,辽宁省药品不良反应监测中心上报国家中心药品不良反应报告共1334份,其中新的、严重的报告327份,占报告总数的24.51%;来自企业的报告251份(药品...
...必须实行包括国家、地方、医院、生产、经营各个部门联合协作的全面的监督管理。(三)法制化与科学化高度统一的原则随着社会政治的法制化,药品管理也必须立法,但药品听监督管理,必须依靠科学的管理方法和现代先进科学技术的应用。从一定意义上讲,《药品...
...监测管理办法》,对医院、药房、药厂上报药品不良反应做了规定,要求新药不良反应在15天内上报,未按时上报或隐瞒不报者,将处以1000元以上3万元以下的罚款。 但对于进口药品的不良反应,《药品不良反应报告和监测管理办法》规定“进口药品在其它国家...
...,并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。(来源:国家药品不良反应监测中心) ...
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