...药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式...
...静脉滴注多组液体的患者，应注意将含有中药注射制剂的一组液体首先使用，以免发生过敏反应时易于鉴别致敏药物。如果同时应用抗菌药物，在两组液体输注之间，最好使用一组普通液体，将两药分开输注。加强中药针剂的质量监控。医院药剂科应规范进货渠道，...
...是在开封创立的。 《说文解字》的作者许慎是中原人 在两千年的历史发展过程中，由于文字的确立、规范和普及，再加上造纸术和印刷术的发明，使古人为我们留下了数量巨大的中医古籍文献，中医药也因此具备了深厚的文化底蕴。 中国第一部字典是东汉时许慎所著...
...栽培品种申报资料项目”》（四）第二类“天然药物中提取的有效部位及其制剂”，包括中药的提取的非单一成分，如总黄酮、总生物碱、总甙等及其制剂。（五）第二类“改变中药传统给药途径的制剂”系指注射剂。（六）第二、三类的复方制剂，其组方中不应含有未制订...
...1）资料项目1药品名称包括：①中文名；②汉语拼音名；③命名依据。（2）资料项目2证明性文件包括：①申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请新药生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范...
...血行气，迅速如此，勿轻视之”。又如《本草蒙荃》中记载：牛肚“健脾胃，免饮积食伤”等等。由于受技术限制，而未能进一步提纯入药。但由此说明，酶类制剂与中药己早有渊源关系，现在我们讨论酶类制剂，也可认为是中药制剂的发展。 酶类制剂的分类 酶制剂按...
...第六中药厂授牌。 《药用植物及制剂进出口绿色标准》是我国对外经贸活动中，药用植物及其制剂进出口的重要质量标准之一，适用于药用植物原料及其制剂的进出口品质检验，对重金属以及砷盐、黄曲酶素、农药残留量和微生物限度作了强制性要求。 《绿色中药出口...
...医院药剂科（部或处）负责本院药剂工作。在院长直接领导下，按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费。第四条 医院药产（部或处）根据医疗科实际需要及时准确地调配处方和制备制剂，做好药品供应和管理，其他科...
...、秩序混乱的一个重要因素，也利于迅速提高医药行业的整体素质，对迎接加入“WTO”以及外商进入等即将到来的挑战有着十分积极的意义。我国制订、实施《药品经营质量管理规范》的情况及历史沿革：我国推行GSP是从80年代开始的。当时有关部门在对国外...
...进行定性以至定量的质量控制，《中华人民共和国药典》1990年版已颁布执行。其一部主要收载中药材、提取物、单味制剂和复方制剂。共收载品种784种，其中药材509种、成方制剂275种。品种上和1985版相比，删去药材和制剂5种，新增6种；其中成药...
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