...药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等，即使在正常的储藏条件下，其效价（或含量）会逐渐下降，甚至会增加毒性，...
...从西藏自治区食品药品监管工作座谈会暨党风廉政建设工作会上了解到，为推进药品分类管理工作，从明年1月1日起，全国的药品分类管理工作将达到四项要求，全区将同步进行，以实现药品分类管理的阶段性目标，加快处方药与非处方药分类管理的步伐，进一步消除...
...国中医药办发〔2003〕8号 国家中医药管理局办公室关于认真做好防治非典型肺炎工作文件材料收集归档工作的通知 局机关各部门，局各直属单位： 5月24日，全国防治非典指挥部办公室、国家档案局下发了《关于做好防治非典型肺炎工作文件材料收集归档...
...近日，中国药品生物制品检定所、总后卫生部药品仪器检验所及各省、自治区、直辖市药品检验所和相关生产企业相继收到国家药典委员会发出的《关于对2010版<中国药典>一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》，2010版《中国药典》的增修订工作正式由...
...间、称量间、配液间、灌注间、灭菌间、灯检间、包装间、蒸馏间等。中药注射剂另设药材处理及提取房间。片剂应设原辅料预处理间、粉碎、配料、制粒、干燥、整粒、压片、包衣、分装、外包装等制剂房间。胶囊剂还应具有装囊间和胶囊贮存间。其它内服、外用液体...
...重要的药品。 明胶的制法： 明胶的生产方法有四种：即碱法、酸法、盐碱法和酶法等，国内外普遍采用的是碱法生产。现将制备工艺过程叙述如下： 原料整理：将不同品种的原料进行分类整理，如牛皮与猪皮；湿皮与干皮等应分开，拣出不合规格的皮另行处理。带...
...各有关单位： 为进一步加强对北京中医药继续教育工作的管理，落实全国中医药继续教育工作会议精神，经研究决定，成立北京市中医管理局中医药继续教育委员会，兹将有关事宜通知如下： 一、北京市中医管理局中医药继续教育委员会在北京市中医管理局领导下，...
...北京地区开展中医药现代远程继续教育，兹将有关事宜通知如下： 一．参加人员：北京市中医药继续教育对象 二．项目主办单位：二十一世纪中医药网络教育中心·北京中心 三．学习方法和学分授予： 学员可以团体会员或个人会员的身份登陆北京中医药教育在线，选择...
...大部分胶囊在贮藏过程中常出现颗粒吸潮、粘结甚至霉变的现象，成为影响药品质量和疗效的重要原因之一。现在一般是通过使用包装材料来改善种情况，常用的办法是在铝塑板外加防潮铝塑袋，以达到防潮目的。 中药胶囊剂的内容物一般为颗粒。但是由于现有制粒技术...
...生物制品按治疗用生物制品相应类别要求申报并提供相关技术资料。2。生物制品增加新适应症的，按照该药品相应的新药注册分类申报并提供相关资料。如药学方面无改变且临床用药剂量和周期未增加，可免报相应的药学、毒理和药代动力学研究资料。五、关于临床试验的说明...
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