...管理。⑨调查、处理药品质量、中毒、事故。⑩对违反《药品管理法》用计有关法规的行为追查责任，进行处罚；对需要追究弄事责任的，向司法部门控告。（2）省、直辖市、自治区卫生厅（局）所属药政处（局）的职责范围。除不拟定《药品管理法》实施细则和审批新药...
...二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统...
...研究。5．调查分析病历和研究医生处方的用药情况，发现不合格处方，提出不合理用药的根据，协助医师提高用药水平和医疗质量。6．监督并协助病房做好药品领用管理和正确使用药品，以保证药物的安全有效。7．为医师、护士和病人提供药物咨询、介绍新药知识、...
...日前，民革黑龙江省委提交《关于抢救祖传中医恢复“师带徒”为卫生改革与发展发挥重要作用的建议》的提案，建议抢救祖传中医，允许祖传老中医“师带徒”，同时建立健全祖传老中医的认定制度、职称晋升制度、“徒弟”行医资格审批制度等。 目前的中医政策...
...我国自从药品管理法颁布以来，审批的中药新药已不少，有许多确有疗效的新药已广泛地应用于临床，为人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献。随着中国对外开放的不断深入，药品高附加值的利润，致使我国百业从药，鱼目混珠。在国际“草药热”的大趋势下，世界...
...中新网6月6日电国务院办公厅日前下发的《关于加快推进行业协会商会改革和发展的若干意见》明确，现职公务员不得在行业协会、商会(以下统称行业协会)兼任领导职务，确需兼任的要严格按有关规定审批。 有关意见提出，大力推进行业协会的体制机制改革。实...
...搞不清，还在那改来改去：一位CDE审评专家在技术论坛上说，有个厂家竟然想申报一个抗生素的缓控释制剂!这可能就是CDE审评专家对新药的“立题依据”如此看重的原因，现有的《药品注册管理办法》并没有对类似的新药申报做任何限制，所以，CDE也就只能...
...分析病历和研究医生处方的用药情况，发现不合格处方，提出不合理用药的根据，协助医师提高用药水平和医疗质量。6．监督并协助病房做好药品领用管理和正确使用药品，以保证药物的安全有效。7．为医师、护士和病人提供药物咨询、介绍新药知识、推荐新药。8．...
...什么是新药？其概念有不同解释，我国定义为“我国从未生产过的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改剂型的，也属新药管理范围”。 进口药，顾名思义，即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好，...
...实行《新药审批办法》以来，共审批中药新药逾千个，批准生产700余种。中药产业已经初具规模。 中药研究与生产逐步规范化，国家医药管理部门针对中药行业的特点先后颁布了医药行业GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等标准规范以及中药新药研制和注册...
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