...只有不到两年的时间，我国对抛射剂替代品的研究迫在眉睫。 ▲破坏环境导致CFC的限用 长期从事气雾剂研发的金方教授谈到，药用气雾剂是药用压力定量吸入剂（pMDI）的简称，是将药物通过抛射剂运送到人体呼吸道或肺部发挥治疗作用的一种常规剂型。药用...
...中药的现代化研究步伐。 让世界了解中药、接受中药是一件造福人类的好事，有人质疑中药也不需要因此而寝食不安，关键是应该把中药的事做好，即做好自己的事，首先造福中国人民，这是第一位的。就中成药而言，已经上市的产品有几千种，现在应继续说明那些药品...
...图谱研究的技术要求》，率先要求中药注射剂推行指纹图谱的质控办法，这将促进我国中药质控的发展。 2建立指纹图谱的方法 技术路线 （1）收集中成药样品及其原料药材、中间半成品等，作为研究对象。每个研究对象至少需要20批。 （2）对研究对象进行...
...严峻课题。而此时，国外对鲜药的研究进展也给研究人员带来了紧迫感。法国、英国、日本对鲜药的研究均非常重视，已有不少关于鲜药制剂的专利。早在1985年，联邦德国低古萨公司就已在我国申请了鲜春黄菊提取有效成分的专利。许多国家陆续有活性成分保存完好的...
...3）：如已有同类疫苗上市，需与已上市疫苗进行比较研究；如在已上市疫苗的基础上进行相应变更，需与原疫苗进行质量比较研究；对于联合疫苗，需与各单独疫苗进行质量比较研究。8。资料项目6（6）：（1）对类毒素疫苗或者类毒素作为载体的疫苗应提供毒性...
...使用不当而给患者带来的伤害。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说，药监部门将本着清理与完善、提高与淘汰、继承与创新相结合的原则，加快提高中药注射剂的药品标准。我国现有140个中药注射剂品种（单味药注射剂75个，复方注射剂65个）。截至...
...生命安全，促进医学科学发展方面发挥了重要作用。与此同时，抗菌药物的不合理使用问题也十分突出，这一问题已引起世界各国的高度关注。前不久，我国卫生部、中医药管理局和总后卫生部联合发布了《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。本报记者...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...发展机制，寻求在发展过程中的经济效益、生态效益、社会效益、目前利益和长远利益、局部利益和全局利益的有机统一，提出指导中药资源生产、经济持续稳定发展的宏观战略思想。 一、中药资源生产发展战略 1．战略的原则 （1）突出重点，营造特色。 根据...
...重大理论创新带动新药研发的现代中药产业化、市场化道路。 络病是一种传统的中医理论，关于络病的研究最早记载于《黄帝内经》。但由于中医多年来“重经轻络”，因此关于络病的研究一直没能系统化。以岭集团的科研工作者经过多年的研究，在系统整理前人学术成果...
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