...中药材和假劣药品的集散地,直接影响了中药的质量。在每个季度国家食品药品监管局对药品进行的抽检中,总是中药材及中药饮片的合格率排在最后一位。 中药饮片是经过炮制、加工过的中药材,可直接用于煎制汤药。国家将对饮片实施批准文号管理,以保证人们的用药...
...案例近日,甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业(A公司)的中药库进行监督检查时,发现中药饮片山药进入甲省必须得到批准,否则就应当按假药处理。(王张明)观点4:可逐级退回原产地《药品管理法》规定,中药饮片必须按国家药品标准炮制,国家...
...主任委员金世元教授表示,传统道地药材如果不加以保护,恢复生产,这些道地药材有灭绝的可能。 ■炮制标准不统一 据专家介绍,尽管目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量三级标准,但这三级标准都有不完善的通病...
...导致药材质量没保证;饮片生产过程缺乏统一的炮制规范,而且缺乏炮制专家;饮片缺乏统一质量标准,作坊式生产大行其道,对整个行业的质量规范造成相当大的影响,前几年部分省区对中药饮片的抽检合格率只有70%,有些甚至只有50%不到,严重影响了行业的信誉...
...9月26日,“进出口食品安全风险控制技术研究”课题在北京通过专家组验收。 “食品安全关键技术研究”的主要目标,是通过食品安全风险分析,为制定食品安全控制措施提供科学依据,全面提高和保证对进出口食品安全风险的控制能力和水平,减少食品安全风险...
...中药饮片的质量问题及落后的用药方式,使传统中医临床的发展受到极大挑战。为此人们进行了许多探索,从传统饮片、小饮片、煮散、原生药材颗粒,到中药单味颗粒剂,即中药配方颗粒。中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充,可控的质量无疑是其优势,但目前各家...
...辅料,它是一种具有藏药传统代表性的特殊炮制技术。 由于炮制“佐太”涉及到的原辅料多,药材的味数多,为了能够确保用药安全,生产出优质“佐太”,青海久美藏药股份有限公司在藏医出身的董事长久美·彭措带领下,仅前期备料的准备工作就进行了3年多的时间。...
...道地药材与地道药材叫法待规范 众所周知,中药材、中药饮片的生产和医疗用药传统上历来讲究地道药材为佳品,如杭州中药炮制规范》86年版中规定:中药切制的薄片厚度为 0.1-0.2cm,而现在用的饮片有时厚度竟达0.4cm;根枝小段长度应为...
...安全性的监测与再评价规范;健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时,国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...传统中药剂型如大蜜丸、水蜜丸、水丸只是将药材粉碎,用蜂蜜或水等作为粘合剂制成的。它们仅仅是中药材原药粉的粗制品,存在服用量大、吸收不完全、携带不方便、实际价格昂贵等不足。而中药浓缩丸是祖国传统中医药与现代技术结合的产品,既体现了现代制药...
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