...监督管理的最基本的规定，是保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民健康的关键部分。本章主要内容概括为：（1）新药的研制和审核批准的法律规定；（2）关于药品生产批准文号管理的法律规定；（3）关于药品标准、药品标准品、对照品、药品...
...利用内部网络对医药研发过程进行管理，并构建有其他研发机构参与的跨学科的知识网络系统，能将更多的信息、技术引入医药产业，提高新药研发的效率。 在利用内部网络对医药研发进行管理的过程中，以信息为中心的内部网络虽然提高了信息的操作、处理及传递过程...
...实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条...
...。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证、用法和用量的物质。根据药品的用途以及人类长期来用药经验，药品的质量特性可以概括为以下几点：（1）疗效确切；（2）使用安全，毒副作用小；（3）稳定性好，有效期长；...
...管理要求，并已立法，但却没有对中药材的种子种苗实行法规管理，所以造成中药材种子种苗市场混乱，劣质种苗坑害药农的事件时有发生。为此，李晓恩代表建议，应尽快建立种子种苗的培育法规和市场规范，以立法的形式解决种子质量的问题，从而从源头上保证中药材...
...全过程和全面性的质量管理。4、强调防检结合，以防为主。5、广泛应用数理统计方法。对抽样和统计的控制限度作了具体规定，以保证样本的代表性，防止造成无根据的结论。6、重视为用户服务。要求建立销售档案，保证药品的稳定性，制订有效期，建立申诉档案。...
...资源之间的关系，保持和充分利用物质资源和经费，是管理中的重要问题。经济效益是衡量社会系统功率高低的主要标志之一。时间反映为速度和效率。时间是管理工作中最特殊的资源，是租不到、借不到、买不到、完全没有替代品、也不能以其它方法取得更多的最稀有的...
...消防、安全、防盗设施等。3．对管理的要求。以临床用药需求为导向，“按需购药，择优采购”，注重库存的合理性、时效性，优化库存结构，控制库存总量，减少积压和损失；认真选择供应商及品种，依法签订合同，明确质量条款，划清供、需双方质量责任；严格...
...研究课题。国家中医药管理局在同行业中率先实行了中医药科研实验室的分级登记管理正是为了保证中医药科研工作的真实性、科学性和权威性。 二、中医药科研实验室目前的状况 我们的科研实验室多存在于大专院校、科研事业单位，很少是以企业形式出现的，因此大多具有...
...本报讯记者罗刚11月14日从“中国首届政府应急管理国际论坛新闻发布会”上获悉，国内第一个官方主办、以研讨政府应急管理为主要议题的国际论坛即将于12月4日在京召开。这一由国家外国专家局、中国行政管理学会、中国国际人才交流协会及中国社会科学院...
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