...本报讯 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息,说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有:Rapamune(西罗莫司)、Sandimmune(山地明,...
...国家食品药品监督管理局药品审评中心魏农农博士指出,当前国内药用辅料申报工作的质量明显提高,但仍然存在需要注意的问题,今后应该在科学全面上多下工夫。 “目前,药用辅料申报中出现的主要问题首先是合成工艺过于简单。”魏农农介绍说,合成工艺应是在线控制过程,...
...如果在用药前能检查药盒上的有效期,说明你有良好的用药习惯,不过,你只做对了第一步,因为储存条件改变、光照和高温都可能让开封后的药品有效期缩短,平时应当定期检查药箱,把好预防药品变质的第二道关。通过几个小方法就能初步判断药物是否过期。 看:...
...非盈利研究团体成员所说:“此药并非灵丹妙药,既有好处,也有风险。”事实确实如此,而且如果忽视医生的忠告,风险将会更大,法国就曾发生一位妇女在服药过程中突发而死的例子;国内也有因宫外孕未按照规范服药造成死亡的病例。 面对目前越来越流行的“药物...
...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露:2005年,国家药品审评中心收审化学药物16749个,其中注册分类5品种(注:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂)2550个,占15.22%;2006年截止...
...从生化提取到微生物发酵实现HA制剂研发飞跃----访山东省生物药物研究院院长凌沛学研究员2005年07月12日由山东省生物药物研究院的科研人员历时10年完成的“透明质酸(HA)及其药物制剂研发”项目成果前不久获得了2004年度国家科学技术...
...的经过。 患者自述:从重度宫颈糜烂到治愈 患者自述:从重度宫颈糜烂到治愈 患者的名字叫小艾,今天26岁,正是女人的花样年华,然而,她却已经接受了四次堕胎的人生痛苦经历。她曾经也是一个美丽可爱的女孩,如花儿般娇艳欲滴,如水般灵性温润。 以下...
...范围内,尤其是OTC(非处方药)药物,应按照适应症服用,避免错服。 4.用法与用量:说明书上的药品量通常指成人剂量,儿童剂量则要根据年龄或体重计算。许多中西药的重量用克(g)、毫克(mg)等表示,容量用毫升(ml)表示,并按1克=1000...
...关键措施。由于新药审批具有法律效力,因此,它是每个药品从研究向生产转化的必经过程。《药品管理法》第二十九条、第三十条、第三十一条、第三十三条,明确规定了开发一个新药必须进行的工作和履行的程序。新药管理的主要内容有以下几点:(1)确定新药的...
...的配伍性西药估计可以达到绝佳的疗效。 中药从一开始就是多靶点技术,但是中药成分复杂,系统庞大,估计很难在几十年的时间内实现在分子(基因)水平上对中药的全面理解。中药的多靶点技术不是建立在分子水平上,而更多的是建立在系统的思想或哲学方法上。...
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