第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。 监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督...
研究疾病的人群分布,是指对不同性别、年龄、职业、种族和民族等特征的人群,进行发病率、患病率和死亡率等水平的比较。探讨这种差异有助于了解影响疾病分布的因素、探索病因和为防治工作提供依据。
人群作为一个整体对传染病的易感程度,称为人群易感性(herd susceptibility)。某人群的易感性取决于构成该人群每个个体易感状态。如果该人群中有免疫力的人数多,则人群易感性低,反之则高。一般情况下,人群易感性是以人群非免疫人口占全部人口百分比表示。与人群易感性相反,称为人群免疫性(herd immunity),以免疫人口占全部人口的比例衡量。 例...
辽宁中医研究院养生康复中心运用针灸、按摩、足反射疗法、中药熏蒸等中医传统方法为亚健康人群提供服务,深受欢迎。
适应症 食管pH监测 ·内镜检查无食管炎,但有典型 胃食管反流症状 者 · 非典 型症状患者(耳鼻喉科疾病,非 心源性胸痛 ,肺部疾病) · 抗反流手术前、后评价。 胃内pH监测 · 评价抗反流药物疗效 · 评价药物治疗无效的GERD患者。 禁忌症 插管禁忌者(见第7章)。 仪器(图8.14) · 使用电池的动态pH监测仪 · pH电极,包括锑电极,离子敏感...
适应症 · 胃食管反流(GER)的诊断及治疗,可以有助于诊治有反酸、 恶心 症状的患儿。如果内镜或切片已证实有食管炎,则无需再进行pH监测。 · 非典 型表现的GERD患儿(如咽喉部症状,非典型 胸痛 ,复发性 肺炎 ,呼吸暂停,反应性气道疾患,肌张力障碍)。 · 治疗前后评价(如判断用药剂量等)。 · 抗反流手术前、术后评价。 · 科研。 仪器(图9.1)...
韩国首尔天主教大学的Cho等研究发现,互联网血糖监测系统(IBGMS)对血糖的监测和控制优于传统的定期门诊随访,可帮助控制血糖达到最佳的稳定水平。〔Diabetes Care 2006,29:2625〕 该项前瞻性随机对照试验纳入了80例血糖控制程度不同的2型糖尿病患者,随机将其分配至传统管理组(40例)和IBGMS组(40例),为期30个月。IBGMS组患...
为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步加强医疗机构药品不良反应监测,建立健全药品不良反应监测网络,推进药品不良反应监测工作向纵深发展,日前,合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文,对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 文件指出,药品不良反应监测是关系公众健康的重要工作,因此,医疗机构要进一步提高认识,加强领导。要成立有主要领导参加的监测工作...
记者:现在不良反应的报告基本上都是来自医院,尽管我国大部分药品都是从医院销售出去,但药店也销售出去不少药品。对药店销售出去的药品不良反应监测是如何进行的呢?我国有没有来自药店的不良反应报告? 杜文民博士:当然有,但很少。我国和国外的医疗保障体制、药物供应体系是不一样的。国外很多国家大部分是家庭医生开好药,患者就是到药店去买。而我国患者用药80%以上是来自医院...
...50岁以上的5万人开展问卷调查,并用3种不同型号的双能X线骨密度仪测量了20岁以上7000人的骨密度,通过校正、标化各种数据,确定了我国一般人群不同性别、不同年龄的腰椎、股骨上端骨密度正常参考值和骨峰值。研究发现,我国目前40岁以上人群骨质疏松患病率16.1%,随年龄增加,骨质疏松发生递增,60岁以上人群22.6%,超过80岁50%人群均有患病,而且不同地区...
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