1。资料项目1药品名称:包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音,并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称,应当说明命名依据。 2。资料项目2证明性文件: (1)申请人机构合法登记证明文件(营业执照等)、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件,申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件; (2...
根据研究目的专门收集各种有关资料,常用的方法是使用调查表,它是 流行病学 调查的主要工具,用来收集研究所需要的各种主要数据等。
中药 、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 (一)注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的 中药材 代用品。 4。药材新的药...
在整理数据之前,首先对每一份原始资料进行查核,有无未填写或填写错误的表格,资料是否完整,将不合格的资料剔除,填写不清楚或不详的资料归属在“不详”项,然后对可用的原始资料进行清点与分组。如采用计算机分析,则按设计和程序及相应的编码,由调查进行编码,输入电子计算机储存,供分析用。 数据整理应有层次,由粗至细,层层深入,循序渐进。一般从整理描述性数据入手,可按种种...
...泡 性疾病的一种。猪水泡性疾病有四种:猪口蹄疫、猪水泡性 口炎 、猪水泡性疹和猪水泡病。猪口蹄疫病毒有7个学清型。 口蹄疫是偶蹄家畜共患,传染性非常强。其病毒传播方式是气溶胶。而不是过去一直所认为的高度接触型传染病。 猪口蹄疫没有特效的治疗方法。我国对发生口蹄疫的对策是捕杀。 预防口蹄疫主要通过疫苗注射接种。我国农业部制定兰州生物药品厂为口蹄疫疫苗的生产厂.
附件2: 化学 药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者 半合成 的方法制得的 原料药 及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学 异构体 及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的 复方制剂 ...
用定量方法测量每个观察单位的某项指标,所得的数值资料为计量资料,亦称数值变量资料。如调查7岁男童生长发育状况时,以人为观察单位,每个人的身高(cm)、体重(kg)和血压(kPa)等数值为计量资料。
慢性 血吸虫病 的表现: 慢性血吸虫病主要表现为 慢性腹泻 或下痢。轻者可无症状,或每日 腹泻 2~3次,粪内偶带少量血丝和粘液;重者可有 腹痛 、 里急后重 、 痢疾 样粪便等。这样症状时轻时重,时愈时发。病人有不同程度的 乏力 、 贫血 、 消瘦 、 营养不良 和劳动里减弱,多数病人有 肝脾肿大 。 询问慢性血吸虫病病人,多有疫水接触史。 检查粪便,大多...
关键词:明代地方志 本草资料 分析 古代地方志一般由地方政府官职员或由地方政府组织有关人员编集而成,因此较能真实地体现当时当地的情况。方志物产类大多记载地方本草出产状况,它是今天研究历代地方本草发展的宝贵资料。本文就天一阁明代方志所载地方本草进行分析考察,探讨明代本草发展的一些问题。 概况 1981年,上海古籍书店曾影印出版《天一阁藏明代地方志选刊》,影印明...
统计资料一般分为计量资料、计数资料与等级资料。不同类型的资料应用不同的分析方法。
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。