...在我国医学检验领域，60年代蛋白质研究的兴起，70年代酶学研究的形成，80年代单克隆抗体的开发为临床生化检验建立灵敏、特异的检测方法奠定了基础。许多检验指标在临床诊断中起着非常重要的作用。遗传性疾病的发病基础是核酸分子结构变异与核酸的表达...
...形成到消失的全过程的管理，美国质量管理权威朱兰博士把产生形成的全过程分析为13个环节，即市场研究——开发——设计——编制——产品规格——制定计划——采购——设备配置——生产——工序控制——检验——测试——销售——服务——市场研究。产品的质量...
...分子生物学技术质量控制对检验技术的具体要求首先是检验诊断学的质量保证，由完善、合理的实验设计来完成。⒈特异性杂交技术是通过基因克隆制备探针来完成，PCR是通过引物来完成，RFLP是利用限制内切酶来完成等。即探针、引物、限制性内切酶在反应中都具有...
... 因此，在药品的生产和贮存过程中，应控制与上述有关的工艺和贮存条件，以避免产生不良的多晶型药物。 固体制剂的产品质量和药物疗效受药物多晶型的影响较大，随着人们对其关系认识的提高，对药物多晶型及其性质的研究会不断深入，必将提高药物的质量、...
...发达国家已将其广泛应用于临床试验、卫生政策的制定、卫生资源效益的评价等〔1〕，主要涉及癌症、心脑血管病、老年病及其他慢性病生存质量的测评，人群和患者的健康状况评价，临床治疗方案的评价与选择，预防性干预及保健措施的效果评价，并影响着卫生...
...顾客的需求并求得最佳的经济效益。二是渗透性。质量工作渗透于与产品质量有关的所有质量活动，及各职能部门和各类人员自身的工作质量中。如技术管理中的“三级审签”，审签的过程就是质量控制的过程。因此，在落实质量职责的基础上，必须提高各类人员的工作质量...
...控制物是一个广义名词，它包括标准控制物溶液及控制血清等，目前国内外主要使用未定值的控制血清，随常规标本做室内质控。（一）控制血清的种类⒈液态控制血清 有动物血和人血制备的控制血清。目前液态控制血清多为实验室自己制备，其中各种成分的含量经...
...中药饮片是中医药理论的具体体现，有着源远流长的应用历史，其质量的优劣直接关系到其临床疗效的好坏和生命的安全。中药饮片质量涉及一系列环节：药材品种、生长环境、采收、加工炮制、贮藏保管等，每环节必须认真规范操作，方能保证药物质量，提高药物临床...
...0.731.001.31CHE0.811.001.26HBDH0.851.001.10不论选用何种温度测酶，由于酶反应受温度影响很大，在测定时间内，反应体系的温度变化应控制在±0.1℃内。应用国产普通恒温水浴箱来测酶活性是不合适的，应使用带有搅拌器的...
...产品开发人员、 车间各工程技术人员到用户处弄清质量问题，在产品开发中和车间工艺中进行改进，通过质量计划、质量控制、质量改进，不断把 产品的质量问题消灭在萌芽状态，使我们创造了1996、1997年产量最高、质量最好的历史水平，并在报纸上讨论用礼貌...
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